Température corporelle et saignement périopératoire dans la chirurgie de la scoliose idiopathique chez l'adolescent
24 décembre 2020 mis à jour par: Nur Canbolat, Istanbul University
L'effet des altérations de la température corporelle sur les saignements périopératoires dans la chirurgie de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Dans cette étude, des groupes de patients dans lesquels la normothermie est préservée en utilisant plusieurs méthodes de réchauffement actif pendant la période peropératoire de la chirurgie AIS, suivies d'un seul système de soufflage d'air comprimé et permettant une hypothermie légère à modérée ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 12 à 18 ans qui ont été évalués comme ASI par déformation squelettique axiale, qui subiraient une chirurgie de correction de déformation élective, qui n'avaient pas de scoliose due à une cause secondaire et dont les données pouvaient être utilisées par eux-mêmes et leurs parents
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un poids corporel <35 kg, une obésité morbide (IMC > 40 kg/m2), une allergie connue, une maladie connue de la coagulation hémorragique, l'utilisation de médicaments qui affectent les paramètres de la coagulation sanguine au cours de la dernière semaine, la présence d'une maladie hépatique, rénale, hématologique, rhumatologique, le patient ou sa famille souffrant de troubles psychiatriques qui n'a pas pu coopérer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe d'étude
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les patients ont été réchauffés de manière agressive à l'aide de plusieurs méthodes de chauffage telles que le réchauffeur d'air sous pression et le réchauffeur de liquide intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang dans le groupe de patients maintenus normothermiques
Délai: durée de l'intervention (environ 2 heures)
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pour tester que la perte de sang est réduite dans le groupe de patients qui sont maintenus normothermiques en appliquant une méthode de réchauffement multiple agressive par rapport au groupe de patients dans lequel une hypothermie légère à modérée a été autorisée en utilisant un seul radiateur standard dans une opération qui présente un risque élevé de saignements et hypothermie, tels que la chirurgie de correction de la déformation AIS.
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durée de l'intervention (environ 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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