Температура тела и периоперационное кровотечение при хирургии подросткового идиопатического сколиоза
24 декабря 2020 г. обновлено: Nur Canbolat, Istanbul University
Влияние изменений температуры тела на периоперационное кровотечение при хирургии подросткового идиопатического сколиоза
В данном исследовании сравнивали группы пациентов, в которых нормотермия сохранялась за счет применения нескольких методов активного согревания в интраоперационном периоде в хирургии АИС с последующей однократной обдувкой сжатым воздухом и допускалась легкая и умеренная гипотермия.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет, которые были оценены как ASI по осевой скелетной деформации, которым предстоит плановая операция по коррекции деформации, у которых не было сколиоза из-за вторичной причины, и чьи данные были разрешены для использования ими самими и родителями.
Критерий исключения:
- Пациенты с массой тела <35 кг, морбидным ожирением (ИМТ > 40 кг/м2), известной аллергией, известной гемокоагуляционной болезнью, приемом препаратов, влияющих на показатели свертываемости крови, в течение последней недели, наличием печеночных, почечных, гематологических, ревматологических заболеваний, собственные или члены семьи пациента с психическими расстройствами, которые не могли сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
|
пациенты были агрессивно согреты с использованием нескольких методов нагрева, таких как нагреватель сжатого воздуха и нагреватель внутривенной жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровопотеря в группе больных, находящихся на нормотермии
Временное ограничение: время операции (около 2 часов)
|
проверить, снижается ли кровопотеря в группе пациентов, у которых сохранялась нормотермия с применением агрессивного метода многократного согревания, по сравнению с группой пациентов, в которой допускалась легкая-умеренная гипотермия с использованием стандартного одинарного обогревателя при операции, представляющей высокий риск кровотечения и гипотермия, такие как операция по коррекции деформации AIS.
|
время операции (около 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .