健康な被験者にDA-8010 2.5 mgまたは5 mgを単回投与した後のDA-8010の薬物動態に対する食事の影響

包含基準:

• 19歳から50歳までの健康な男女のボランティア
• 体重が45.0～90.0kgの範囲にあり、BMIが18～30kg/m2の範囲にある
• 被験者は、研究のすべての患者の側面を知らされた後、インフォームドコンセント文書に個人的に署名し、日付を記入し、完全に理解し、自発的に参加することを決定した.
• 身体診察、定期検査及び質問票等により、本治験への参加が適当と判断された者

除外基準:

• 肝胆道系（重度の肝不全など）、腎系（重度の腎障害など）、神経系、免疫系、呼吸器系、消化系、内分泌系、血液系、心血管系（心不全、トルサード・ド・ポアントなど）、泌尿器系、精神疾患またはその既往歴
• IPコンポーネントまたは他の薬物コンポーネント（アスピリン、抗生物質など）のいずれかに過敏な被験者
• 消化器疾患（消化性潰瘍、胃炎、胃けいれん、胃食道逆流症、クローン病など）、またはそのような疾患・手術歴（虫垂単純手術、ヘルニア手術、痔核手術を除く）を有する者
• -血圧が収縮期として<90 mmHgまたは> 150 mmHg、または拡張期として<60 mmHgまたは> 100 mmHgである被験者
• 薬物乱用歴または尿中薬物スクリーニング検査陽性者
• スクリーニング時のアルコール呼気検査陽性者
• IP投与の2週間前にETC薬または漢方薬を服用している者、またはIP投与の1週間前にOTC薬または健康機能食品またはビタミン類を服用している者
• -IP投与前の30日以内に薬物代謝酵素（バルビタールなど）を誘導または阻害する薬物を服用した被験者
• -IPの最初の投与前の6か月以内に他の臨床試験に参加した被験者
• -IPの最初の投与前の2か月以内に全血輸血または2週間以内にアフェレーシスを受けた被験者
• -定期的なアルコール摂取歴のある被験者（> 21ユニット/週、1ユニット= 10 gの純粋なアルコール）またはIPの最初の投与の3日前から退院するまでアルコールをやめることができない人
• -喫煙者（この臨床試験の3か月前に禁煙した人を除く）またはIPの最初の投与の3日前から退院するまで禁煙できない被験者
• 初回IP投与3日前から退院までグレープフルーツを含む食品をやめられない者
• -定期的にカフェインを摂取している被験者（> 5単位/日）またはカフェイン/カフェインを含む食品をやめることができない被験者 IPの最初の投与の3日前から退院するまで
• -異常な食習慣（継続的な菜食など）のある被験者、またはこの臨床試験で提供された食事をすべて消費できない被験者
• 妊娠検査薬陽性または妊娠中・授乳中の女性
• -IPの最初の投与日から4週間後まで避妊を使用して妊娠の可能性を排除することに同意しない被験者 最後の投与後。