腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるビタミン D レベルと術後疼痛
2021年6月13日 更新者：Ökkeş Hakan Miniksar、Bozok University
腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の術後疼痛および麻薬性鎮痛に対するビタミン D 濃度の影響
ビタミン D の欠乏は、消化器系の障害を持つ患者によく見られます。
ビタミン D は、抗炎症効果により、慢性的な非特異的な筋骨格痛や片頭痛に関連しています。
この前向き観察研究は、18 歳から 65 歳までの待機的腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受け、ASA (米国麻酔学会) 1-3、90 人のボランティア患者に参加する予定です。
術前の評価では、残りの 3 ml の血液を遠心分離して、ビタミン D のレベルが保たれるかどうかを判断しました。
術後は、すべての患者に患者管理鎮痛を 24 時間適用します。
術後の痛みのレベルを判断するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) がクロック ユニットで使用され、サービスでは 6、12、および 24 時間使用されます。
この研究では、研究者は、周術期の低ビタミン D の急性術後 (24 時間) における痛みとオピオイド消費との関係の仮説を検証することを目的としていました.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yozgat、七面鳥
- Bozok University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一般外科で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受けるボランティア患者
説明
包含基準:
- ボランティア、
- 18歳から65歳まで、
- 最低小学校卒業生、
- 認知機能に影響を与える可能性のある薬物を使用しない、
- ノンアルコール物質の使用、
- 精神疾患および神経疾患のない患者。
除外基準:
- 既知の精神疾患や薬物を持っている人、
- 心血管系または中枢神経系の重大な疾患を患っている方、
- 疼痛症候群または日常的にオピオイドを使用している患者。
非常に緊急の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術前ビタミンDレベルと術後疼痛
時間枠：6ヵ月
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における術前ビタミン D レベルと術後疼痛との相関.to
腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受ける
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前のビタミンDレベルとオピオイド鎮痛薬の消費
時間枠：6ヵ月
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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者におけるオピオイド鎮痛薬消費量間の術前ビタミンDレベルの相関.to
腹腔鏡下胆嚢摘出手術を受ける
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof、Yozgat Bozok University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月15日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月13日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
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