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Vitamin-D-Spiegel und postoperative Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie

13. Juni 2021 aktualisiert von: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Wirkung des Vitamin-D-Spiegels auf postoperative Schmerzen und narkotische Analgesie bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie

Der Mangel an Vitamin D ist bei Patienten mit Störungen des Magen-Darm-Systems häufig.

Vitamin D wurde aufgrund seiner entzündungshemmenden Wirkung mit chronischen, unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzen und Migräne in Verbindung gebracht.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie zwischen 18 und 65 Jahren unterziehen, es ist geplant, an ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 freiwillige Patienten teilzunehmen.

Bei der präoperativen Auswertung wurden die verbleibenden 3 ml Blut aus dem routinemäßig erhaltenen Blut zentrifugiert, um den Gehalt an Vitamin D zu bestimmen, der aufbewahrt wird.

Postoperativ wird allen Patienten für 24 Stunden eine patientenkontrollierte Analgesie verabreicht.

Zur Bestimmung des postoperativen Schmerzniveaus wird die visuelle Analogskala (VAS) in der Uhreinheit und bei den Diensten 6, 12 und 24 Stunden verwendet.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Hypothese des Zusammenhangs mit Schmerz und Opioidkonsum bei akuter postoperativer (24 Stunden) perioperativer Behandlung mit niedrigem Vitamin-D-Gehalt zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yozgat, Truthahn
        • Bozok University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwillige Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie durch die Abteilung für Allgemeine Chirurgie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger,
  • Zwischen 18-65,
  • Mindestgrundschulabschluss,
  • Keine Medikamente einnehmen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen können,
  • Verwendung von alkoholfreien Substanzen,
  • Patienten ohne psychiatrische und neurologische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit bekannten psychiatrischen Erkrankungen und Medikamenten,
  • Personen mit einer wichtigen Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems oder des zentralen Nervensystems,
  • Patienten mit Schmerzsyndromen oder Patienten, die routinemäßig Opioide verwenden.

Sehr dringende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperativer Vitamin-D-Spiegel und postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen müssen
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelationen des präoperativen Vitamin-D-Spiegels zwischen postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperativer Vitamin-D-Spiegel und Opioid-Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelationen des präoperativen Vitamin-D-Spiegels zwischen dem Verbrauch von Opioid-Analgetika bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

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