- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04687527
Vitamin-D-Spiegel und postoperative Schmerzen bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Wirkung des Vitamin-D-Spiegels auf postoperative Schmerzen und narkotische Analgesie bei Patienten mit laparoskopischer Cholezystektomie
Der Mangel an Vitamin D ist bei Patienten mit Störungen des Magen-Darm-Systems häufig.
Vitamin D wurde aufgrund seiner entzündungshemmenden Wirkung mit chronischen, unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzen und Migräne in Verbindung gebracht.
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie zwischen 18 und 65 Jahren unterziehen, es ist geplant, an ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 freiwillige Patienten teilzunehmen.
Bei der präoperativen Auswertung wurden die verbleibenden 3 ml Blut aus dem routinemäßig erhaltenen Blut zentrifugiert, um den Gehalt an Vitamin D zu bestimmen, der aufbewahrt wird.
Postoperativ wird allen Patienten für 24 Stunden eine patientenkontrollierte Analgesie verabreicht.
Zur Bestimmung des postoperativen Schmerzniveaus wird die visuelle Analogskala (VAS) in der Uhreinheit und bei den Diensten 6, 12 und 24 Stunden verwendet.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Hypothese des Zusammenhangs mit Schmerz und Opioidkonsum bei akuter postoperativer (24 Stunden) perioperativer Behandlung mit niedrigem Vitamin-D-Gehalt zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yozgat, Truthahn
- Bozok University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger,
- Zwischen 18-65,
- Mindestgrundschulabschluss,
- Keine Medikamente einnehmen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen können,
- Verwendung von alkoholfreien Substanzen,
- Patienten ohne psychiatrische und neurologische Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannten psychiatrischen Erkrankungen und Medikamenten,
- Personen mit einer wichtigen Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems oder des zentralen Nervensystems,
- Patienten mit Schmerzsyndromen oder Patienten, die routinemäßig Opioide verwenden.
Sehr dringende Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperativer Vitamin-D-Spiegel und postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen müssen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Korrelationen des präoperativen Vitamin-D-Spiegels zwischen postoperativen Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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präoperativer Vitamin-D-Spiegel und Opioid-Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: 6 Monate
|
Korrelationen des präoperativen Vitamin-D-Spiegels zwischen dem Verbrauch von Opioid-Analgetika bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 189_2020.03.25_02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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