Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny vitaminu D a pooperační bolest při laparoskopické cholecystektomii

13. června 2021 aktualizováno: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Vliv hladin vitaminu D na pooperační bolest a narkotickou analgezii u pacientů s laparoskopickou cholecystektomií

Nedostatek vitaminu D je častý u pacientů s poruchami gastrointestinálního systému.

Vitamin D je spojován s chronickými nespecifickými muskuloskeletálními bolestmi a migrénami díky protizánětlivým účinkům.

Tato prospektivní observační studie podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii mezi 18 a 65 lety, je plánována účast na ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3 90 dobrovolných pacientů.

Při předoperačním hodnocení byly zbývající 3 ml krve odstředěny z rutinně přijaté krve, aby se stanovila hladina vitaminu D, která bude zachována.

Pooperační bude aplikována pacientem kontrolovaná analgezie všem pacientům po dobu 24 hodin.

Pro stanovení úrovně pooperační bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS) v hodinové jednotce a v provozu 6, 12 a 24 hodin.

V této studii se výzkumníci zaměřili na testování hypotézy vztahu k bolesti a konzumaci opioidů u akutní pooperační (24hodinové) perioperační léčby s nízkým obsahem vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Yozgat, Krocan
        • Bozok University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní pacienti podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii na Klinice všeobecné chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolník,
  • Ve věku 18-65 let,
  • Absolvent nejméně základní školy,
  • Neužívat léky, které mohou ovlivnit kognitivní funkce,
  • Užívání nealkoholických látek,
  • Pacienti bez psychiatrického a neurologického onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají známé psychiatrické onemocnění a drogy,
  • Lidé s důležitým kardiovaskulárním onemocněním nebo onemocněním centrálního nervového systému,
  • Pacienti s bolestivými syndromy nebo rutinně užívající opioidy.

Velmi naléhaví pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační hladina vitaminu D a pooperační bolest u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci cholecystektomie
Časové okno: 6 měsíců
Korelace předoperační hladiny vitaminu D mezi pooperační bolestí u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. podstoupit laparoskopickou operaci cholecystektomie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační hladina vitaminu D a spotřeba opioidních analgetik
Časové okno: 6 měsíců
Korelace předoperační hladiny vitaminu D mezi spotřebou opioidních analgetik u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii. podstoupit laparoskopickou operaci cholecystektomie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bozok University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 189_2020.03.25_02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit