- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04687527
Niveles de vitamina D y dolor posoperatorio en colecistectomía laparoscópica
Efecto de los niveles de vitamina D sobre el dolor posoperatorio y la analgesia narcótica en pacientes con colecistectomía laparoscópica
La deficiencia de vitamina D es común en pacientes con trastornos del sistema gastrointestinal.
La vitamina D se ha asociado con dolor musculoesquelético crónico inespecífico y migrañas debido a sus efectos antiinflamatorios.
Este estudio observacional prospectivo se someterá a cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva entre 18 y 65 años, está previsto que participen en la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-3, 90 pacientes voluntarios.
En la evaluación preoperatoria, se centrifugaron los 3 ml de sangre restantes de la sangre recibida de rutina para determinar el nivel de vitamina D que se mantendrá.
En el postoperatorio se aplicará analgesia controlada por el paciente a todos los pacientes durante 24 horas.
Para determinar el nivel de dolor postoperatorio se utilizará la escala analógica visual (EVA) en la unidad de reloj y en el servicio de 6, 12 y 24 horas.
En este estudio, los investigadores intentaron probar la hipótesis de la relación con el dolor y el consumo de opiáceos en el postoperatorio agudo (24 horas) del perioperatorio bajo en vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Bozok University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario,
- Entre las edades de 18-65,
- menos graduado de escuela primaria,
- No usar drogas que puedan afectar las funciones cognitivas,
- Uso de sustancias no alcohólicas,
- Pacientes Sin Enfermedad Psiquiátrica y Neurológica.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades psiquiátricas conocidas y drogas,
- Aquellos con una importante enfermedad cardiovascular o del sistema nervioso central,
- Pacientes con síndromes de dolor o que usan habitualmente opioides.
Pacientes muy urgentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel preoperatorio de vitamina D y dolor postoperatorio en pacientes a ser operados de colecistectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlaciones del nivel preoperatorio de vitamina D entre el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
someterse a una operación de colecistectomía laparoscópica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel preoperatorio de vitamina D y consumo de analgésicos opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
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Correlaciones del nivel preoperatorio de vitamina D entre el consumo de analgésicos opioides en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
someterse a una operación de colecistectomía laparoscópica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 189_2020.03.25_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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