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Niveles de vitamina D y dolor posoperatorio en colecistectomía laparoscópica

13 de junio de 2021 actualizado por: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Efecto de los niveles de vitamina D sobre el dolor posoperatorio y la analgesia narcótica en pacientes con colecistectomía laparoscópica

La deficiencia de vitamina D es común en pacientes con trastornos del sistema gastrointestinal.

La vitamina D se ha asociado con dolor musculoesquelético crónico inespecífico y migrañas debido a sus efectos antiinflamatorios.

Este estudio observacional prospectivo se someterá a cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva entre 18 y 65 años, está previsto que participen en la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) 1-3, 90 pacientes voluntarios.

En la evaluación preoperatoria, se centrifugaron los 3 ml de sangre restantes de la sangre recibida de rutina para determinar el nivel de vitamina D que se mantendrá.

En el postoperatorio se aplicará analgesia controlada por el paciente a todos los pacientes durante 24 horas.

Para determinar el nivel de dolor postoperatorio se utilizará la escala analógica visual (EVA) en la unidad de reloj y en el servicio de 6, 12 y 24 horas.

En este estudio, los investigadores intentaron probar la hipótesis de la relación con el dolor y el consumo de opiáceos en el postoperatorio agudo (24 horas) del perioperatorio bajo en vitamina D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yozgat, Pavo
        • Bozok University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes voluntarios sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva por el Departamento de Cirugía General

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario,
  • Entre las edades de 18-65,
  • menos graduado de escuela primaria,
  • No usar drogas que puedan afectar las funciones cognitivas,
  • Uso de sustancias no alcohólicas,
  • Pacientes Sin Enfermedad Psiquiátrica y Neurológica.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con enfermedades psiquiátricas conocidas y drogas,
  • Aquellos con una importante enfermedad cardiovascular o del sistema nervioso central,
  • Pacientes con síndromes de dolor o que usan habitualmente opioides.

Pacientes muy urgentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel preoperatorio de vitamina D y dolor postoperatorio en pacientes a ser operados de colecistectomía laparoscópica
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlaciones del nivel preoperatorio de vitamina D entre el dolor postoperatorio en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. someterse a una operación de colecistectomía laparoscópica
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel preoperatorio de vitamina D y consumo de analgésicos opioides
Periodo de tiempo: 6 meses
Correlaciones del nivel preoperatorio de vitamina D entre el consumo de analgésicos opioides en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. someterse a una operación de colecistectomía laparoscópica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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