Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-nivåer og postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi

13. juni 2021 oppdatert av: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effekt av vitamin D-nivåer på postoperativ smerte og narkotisk analgesi hos pasienter med laparoskopisk kolecystektomi

Mangel på vitamin D er vanlig hos pasienter med gastrointestinale sykdommer.

Vitamin D har vært assosiert med kroniske uspesifikke muskel- og skjelettsmerter og migrene på grunn av anti-inflammatoriske effekter.

Denne prospektive observasjonsstudien vil gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi kirurgi mellom 18 og 65 år, er planlagt å delta i ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 frivillige pasienter.

I preoperativ evaluering ble de resterende 3 ml blod sentrifugert fra rutinen mottatt blod for å bestemme nivået av vitamin D vil beholdes.

Postoperativ vil bli brukt på pasientkontrollert analgesi til alle pasienter i 24 timer.

For å bestemme nivået av postoperativ smerte vil den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes i klokkeenheten og ved tjenesten 6, 12 og 24 timer.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å teste hypotesen om relasjon til smerte og opioidforbruk ved akutt postoperativ (24 timer) av perioperativ lav-vitamin D.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Yozgat, Tyrkia
        • Bozok University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi kirurgi av Institutt for generell kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig,
  • Mellom 18-65 år,
  • Minst utdannet grunnskole,
  • Ikke bruk medikamenter som kan påvirke kognitive funksjoner,
  • Bruk av alkoholfrie stoffer,
  • Pasienter uten psykiatrisk og nevrologisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • De med kjent psykiatrisk sykdom og narkotika,
  • De med en viktig kardiovaskulær eller sentralnervesystemsykdom,
  • Pasienter med smertesyndrom eller rutinemessig bruker opioid.

Svært presserende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ vitamin D-nivå og postoperativ smerte hos pasienter som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomioperasjon
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjoner av preoperativt vitamin D-nivå mellom postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. gjennomgå laparoskopisk kolecystektomioperasjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativt vitamin D-nivå og forbruk av opioidanalgetika
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjoner mellom preoperativt vitamin D-nivå mellom forbruk av opioidanalgetika hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. gjennomgå laparoskopisk kolecystektomioperasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bozok University

Etterforskere

  • Studiestol: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 189_2020.03.25_02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere