- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04687527
D-vitaminniveauer og postoperativ smerte ved laparoskopisk kolecystektomi
Effekt af vitamin D-niveauer på postoperativ smerte og narkotisk analgesi hos patienter med laparoskopisk kolecystektomi
D-vitaminmangel er almindelig hos patienter med mave-tarm-sygdomme.
D-vitamin er blevet forbundet med kroniske uspecifikke muskuloskeletale smerter og migræne på grund af antiinflammatoriske virkninger.
Denne prospektive observationelle undersøgelse vil gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi kirurgi mellem 18 og 65 år, er planlagt til at deltage i ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 frivillige patienter.
Ved præoperativ evaluering blev de resterende 3 ml blod centrifugeret fra det rutinemæssige modtagne blod for at bestemme niveauet af D-vitamin vil blive holdt.
Postoperativ vil blive anvendt til patientkontrolleret analgesi til alle patienter i 24 timer.
For at bestemme niveauet af postoperativ smerte vil den visuelle analoge skala (VAS) blive brugt i urenheden og ved tjenesten 6, 12 og 24 timer.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at teste hypotesen om relation til smerte og opioidforbrug ved akut postoperativ (24 timer) af perioperativt lavt D-vitamin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Kalkun
- Bozok University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig,
- Mellem 18-65 år,
- Mindst uddannet grundskole,
- Ikke at bruge stoffer, der kan påvirke kognitive funktioner,
- Brug af ikke-alkoholiske stoffer,
- Patienter uden psykiatrisk og neurologisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kendt psykiatrisk sygdom og stoffer,
- Dem med en vigtig kardiovaskulær eller centralnervesystemsygdom,
- Patienter med smertesyndromer eller rutinemæssigt bruger opioid.
Meget presserende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativt D-vitaminniveau og postoperativ smerte hos patienter, der skal gennemgå laparoskopisk kolecystektomioperation
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelationer mellem præoperativt D-vitaminniveau mellem postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
gennemgå laparoskopisk kolecystektomi operation
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativt D-vitaminniveau og opioidanalgetikaforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelationer mellem præoperativt D-vitaminniveau mellem opioidanalgetikaforbrug hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
gennemgå laparoskopisk kolecystektomi operation
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 189_2020.03.25_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater