- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687527
D-vitamiinitasot ja leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisessa kolekystektomiassa
D-vitamiinitasojen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja huumausainekivun hoitoon potilailla, joilla on laparoskooppinen kolekystektomia
D-vitamiinin puutos on yleistä potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöitä.
D-vitamiini on yhdistetty krooniseen epäspesifiseen tuki- ja liikuntaelinten kipuun ja migreeniin tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vuoksi.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus käy läpi valinnaisen laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen 18-65-vuotiaille, ja sen on tarkoitus osallistua ASA:n (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 vapaaehtoista potilasta.
Leikkausta edeltävässä arvioinnissa loput 3 ml verta sentrifugoitiin rutiininomaisesta vastaanotetusta verestä D-vitamiinin tason määrittämiseksi säilytetään.
Postoperatiivista kivunlievitystä sovelletaan kaikille potilaille 24 tunnin ajan.
Leikkauksen jälkeisen kivun tason määrittämiseen käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kelloyksikössä ja palvelussa 6, 12 ja 24 tuntia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan hypoteesia kivun ja opioidien kulutuksen suhteen akuutissa leikkauksen jälkeisessä (24 tuntia) perioperatiivisessa vähäisessä D-vitamiinipitoisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Bozok University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen,
- 18-65-vuotiaille,
- Vähiten peruskoulun suorittanut,
- Älä käytä huumeita, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin,
- Alkoholittomien aineiden käyttö,
- Potilaat, joilla ei ole psykiatrisia ja neurologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on tiedossa psykiatriset sairaudet ja huumeet,
- Ne, joilla on tärkeä sydän- ja verisuoni- tai keskushermostosairaus,
- Potilaat, joilla on kipuoireyhtymiä tai jotka käyttävät rutiininomaisesti opioideja.
Erittäin kiireelliset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennen leikkausta D-vitamiinitaso ja leikkauksen jälkeinen kipu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Preoperatiivisen D-vitamiinitason korrelaatiot postoperatiivisen kivun välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennen leikkausta D-vitamiinitaso ja opioidikipulääkitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Preoperatiivisen D-vitamiinitason korrelaatiot opioidianalgeettien kulutuksen välillä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 189_2020.03.25_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .