- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04687527
Livelli di vitamina D e dolore postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica
Effetto dei livelli di vitamina D sul dolore postoperatorio e sull'analgesia narcotica nei pazienti con colecistectomia laparoscopica
La carenza di vitamina D è comune nei pazienti con disturbi del sistema gastrointestinale.
La vitamina D è stata associata a dolore muscoloscheletrico cronico non specifico ed emicrania a causa degli effetti antinfiammatori.
Questo studio osservazionale prospettico sarà sottoposto a chirurgia elettiva di colecistectomia laparoscopica tra i 18 ei 65 anni, è prevista la partecipazione all'ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 pazienti volontari.
Nella valutazione preoperatoria, i restanti 3 ml di sangue sono stati centrifugati dal sangue ricevuto di routine per determinare il livello di vitamina D da mantenere.
Il postoperatorio verrà applicato all'analgesia controllata dal paziente a tutti i pazienti per 24 ore.
Per determinare il livello di dolore postoperatorio, verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS) nell'unità dell'orologio e al servizio 6, 12 e 24 ore.
In questo studio, i ricercatori hanno mirato a testare l'ipotesi della relazione con il dolore e il consumo di oppioidi nel postoperatorio acuto (24 ore) del perioperatorio a basso contenuto di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yozgat, Tacchino
- Bozok University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario,
- Tra i 18 e i 65 anni,
- Almeno diplomato alla scuola primaria,
- Non usare droghe che possono influenzare le funzioni cognitive,
- Uso di sostanze non alcoliche,
- Pazienti senza malattie psichiatriche e neurologiche.
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie psichiatriche e droghe note,
- Quelli con un'importante malattia cardiovascolare o del sistema nervoso centrale,
- Pazienti con sindromi dolorose o che usano abitualmente oppioidi.
Pazienti molto urgenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello preoperatorio di vitamina D e dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Correlazioni del livello preoperatorio di vitamina D tra il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.to
subire un intervento di colecistectomia laparoscopica
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello preoperatorio di vitamina D e consumo di analgesici oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Correlazioni del livello preoperatorio di vitamina D tra consumo di analgesici oppioidi in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
subire un intervento di colecistectomia laparoscopica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 189_2020.03.25_02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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