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Livelli di vitamina D e dolore postoperatorio nella colecistectomia laparoscopica

13 giugno 2021 aggiornato da: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effetto dei livelli di vitamina D sul dolore postoperatorio e sull'analgesia narcotica nei pazienti con colecistectomia laparoscopica

La carenza di vitamina D è comune nei pazienti con disturbi del sistema gastrointestinale.

La vitamina D è stata associata a dolore muscoloscheletrico cronico non specifico ed emicrania a causa degli effetti antinfiammatori.

Questo studio osservazionale prospettico sarà sottoposto a chirurgia elettiva di colecistectomia laparoscopica tra i 18 ei 65 anni, è prevista la partecipazione all'ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 pazienti volontari.

Nella valutazione preoperatoria, i restanti 3 ml di sangue sono stati centrifugati dal sangue ricevuto di routine per determinare il livello di vitamina D da mantenere.

Il postoperatorio verrà applicato all'analgesia controllata dal paziente a tutti i pazienti per 24 ore.

Per determinare il livello di dolore postoperatorio, verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS) nell'unità dell'orologio e al servizio 6, 12 e 24 ore.

In questo studio, i ricercatori hanno mirato a testare l'ipotesi della relazione con il dolore e il consumo di oppioidi nel postoperatorio acuto (24 ore) del perioperatorio a basso contenuto di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yozgat, Tacchino
        • Bozok University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti volontari sottoposti ad intervento di colecistectomia laparoscopica elettiva presso il Dipartimento di Chirurgia Generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario,
  • Tra i 18 e i 65 anni,
  • Almeno diplomato alla scuola primaria,
  • Non usare droghe che possono influenzare le funzioni cognitive,
  • Uso di sostanze non alcoliche,
  • Pazienti senza malattie psichiatriche e neurologiche.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie psichiatriche e droghe note,
  • Quelli con un'importante malattia cardiovascolare o del sistema nervoso centrale,
  • Pazienti con sindromi dolorose o che usano abitualmente oppioidi.

Pazienti molto urgenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello preoperatorio di vitamina D e dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazioni del livello preoperatorio di vitamina D tra il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.to subire un intervento di colecistectomia laparoscopica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello preoperatorio di vitamina D e consumo di analgesici oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Correlazioni del livello preoperatorio di vitamina D tra consumo di analgesici oppioidi in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. subire un intervento di colecistectomia laparoscopica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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