- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04687527
Vitamin D-nivåer och postoperativ smärta vid laparoskopisk kolecystektomi
Effekt av vitamin D-nivåer på postoperativ smärta och narkotisk analgesi hos patienter med laparoskopisk kolecystektomi
Brist på vitamin D är vanligt hos patienter med störningar i mag-tarmsystemet.
Vitamin D har associerats med kronisk ospecifik muskel- och skelettsmärta och migrän på grund av antiinflammatoriska effekter.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi kirurgi mellan 18 och 65 år, är planerad att delta i ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 frivilliga patienter.
I preoperativ utvärdering centrifugerades de återstående 3 ml blod från rutinen mottagna blodet för att fastställa nivån av vitamin D kommer att behållas.
Postoperativ kommer att tillämpas på patientkontrollerad analgesi till alla patienter under 24 timmar.
För att bestämma nivån av postoperativ smärta kommer den visuella analoga skalan (VAS) att användas i klockenheten och vid tjänsten 6, 12 och 24 timmar.
I denna studie syftade utredarna till att testa hypotesen om relation till smärta och opioidkonsumtion vid akut postoperativ (24 timmar) av perioperativ låg-vitamin D.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Kalkon
- Bozok University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär,
- Mellan 18-65 år,
- Minst grundskoleutbildad,
- Att inte använda droger som kan påverka kognitiva funktioner,
- Användning av icke-alkoholsubstanser,
- Patienter utan psykiatrisk och neurologisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- De med känd psykiatrisk sjukdom och droger,
- De med en viktig kardiovaskulär sjukdom eller sjukdom i centrala nervsystemet,
- Patienter med smärtsyndrom eller som rutinmässigt använder opioid.
Mycket akuta patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativ vitamin D-nivå och postoperativ smärta hos patienter som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomioperation
Tidsram: 6 månader
|
Korrelationer av preoperativ vitamin D-nivå mellan postoperativ smärta hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
genomgå laparoskopisk kolecystektomioperation
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativ vitamin D-nivå och konsumtion av opioidanalgetika
Tidsram: 6 månader
|
Korrelationer av preoperativ vitamin D-nivå mellan konsumtion av opioidanalgetika hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
genomgå laparoskopisk kolecystektomioperation
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 189_2020.03.25_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .