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Niveaux de vitamine D et douleur postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique

13 juin 2021 mis à jour par: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effet des niveaux de vitamine D sur la douleur postopératoire et l'analgésie narcotique chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique

La carence en vitamine D est fréquente chez les patients souffrant de troubles du système gastro-intestinal.

La vitamine D a été associée à des douleurs musculo-squelettiques chroniques non spécifiques et à des migraines dues à des effets anti-inflammatoires.

Cette étude observationnelle prospective fera l'objet d'une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective entre 18 et 65 ans, il est prévu de participer à l'ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 patients volontaires.

Lors de l'évaluation préopératoire, les 3 ml de sang restants ont été centrifugés à partir du sang reçu de routine pour déterminer le niveau de vitamine D qui sera conservé.

La postopératoire sera appliquée à l'analgésie contrôlée par le patient à tous les patients pendant 24 heures.

Pour déterminer le niveau de douleur postopératoire, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée dans l'unité d'horloge et au service 6, 12 et 24 heures.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à tester l'hypothèse de la relation à la douleur et à la consommation d'opioïdes en postopératoire aigu (24 heures) de faible vitamine D périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yozgat, Turquie
        • Bozok University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients volontaires subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective par le Département de chirurgie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévole,
  • Entre 18 et 65 ans,
  • Le moins diplômé de l'école primaire,
  • Ne pas utiliser de drogues susceptibles d'affecter les fonctions cognitives,
  • Consommation de substances non alcoolisées,
  • Patients sans maladie psychiatrique et neurologique.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une maladie psychiatrique connue et des médicaments,
  • Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire ou du système nerveux central importante,
  • Patients souffrant de syndromes douloureux ou utilisant régulièrement des opioïdes.

Patients très urgents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine D préopératoire et douleur postopératoire chez les patients devant subir une opération de cholécystectomie laparoscopique
Délai: 6 mois
Corrélations du niveau de vitamine D préopératoire entre la douleur postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. subir une opération de cholécystectomie laparoscopique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de vitamine D préopératoire et consommation d'analgésiques opioïdes
Délai: 6 mois
Corrélations du niveau de vitamine D préopératoire entre la consommation d'analgésiques opioïdes chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. subir une opération de cholécystectomie laparoscopique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2020

Première publication (Réel)

29 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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