- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04687527
Niveaux de vitamine D et douleur postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique
Effet des niveaux de vitamine D sur la douleur postopératoire et l'analgésie narcotique chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique
La carence en vitamine D est fréquente chez les patients souffrant de troubles du système gastro-intestinal.
La vitamine D a été associée à des douleurs musculo-squelettiques chroniques non spécifiques et à des migraines dues à des effets anti-inflammatoires.
Cette étude observationnelle prospective fera l'objet d'une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective entre 18 et 65 ans, il est prévu de participer à l'ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 patients volontaires.
Lors de l'évaluation préopératoire, les 3 ml de sang restants ont été centrifugés à partir du sang reçu de routine pour déterminer le niveau de vitamine D qui sera conservé.
La postopératoire sera appliquée à l'analgésie contrôlée par le patient à tous les patients pendant 24 heures.
Pour déterminer le niveau de douleur postopératoire, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée dans l'unité d'horloge et au service 6, 12 et 24 heures.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à tester l'hypothèse de la relation à la douleur et à la consommation d'opioïdes en postopératoire aigu (24 heures) de faible vitamine D périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat, Turquie
- Bozok University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole,
- Entre 18 et 65 ans,
- Le moins diplômé de l'école primaire,
- Ne pas utiliser de drogues susceptibles d'affecter les fonctions cognitives,
- Consommation de substances non alcoolisées,
- Patients sans maladie psychiatrique et neurologique.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie psychiatrique connue et des médicaments,
- Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire ou du système nerveux central importante,
- Patients souffrant de syndromes douloureux ou utilisant régulièrement des opioïdes.
Patients très urgents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de vitamine D préopératoire et douleur postopératoire chez les patients devant subir une opération de cholécystectomie laparoscopique
Délai: 6 mois
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Corrélations du niveau de vitamine D préopératoire entre la douleur postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
subir une opération de cholécystectomie laparoscopique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de vitamine D préopératoire et consommation d'analgésiques opioïdes
Délai: 6 mois
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Corrélations du niveau de vitamine D préopératoire entre la consommation d'analgésiques opioïdes chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
subir une opération de cholécystectomie laparoscopique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 189_2020.03.25_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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