Vitamine D-spiegels en postoperatieve pijn bij laparoscopische cholecystectomie
Effect van vitamine D-spiegels op postoperatieve pijn en narcotische analgesie bij patiënten met laparoscopische cholecystectomie
Een tekort aan vitamine D komt vaak voor bij patiënten met gastro-intestinale aandoeningen.
Vitamine D is in verband gebracht met chronische niet-specifieke musculoskeletale pijn en migraine als gevolg van ontstekingsremmende effecten.
Deze prospectieve observationele studie zal een electieve laparoscopische cholecystectomie-operatie ondergaan tussen 18 en 65 jaar, is gepland om deel te nemen aan ASA (American Society of Anesthesiologists) 1-3, 90 vrijwillige patiënten.
Bij preoperatieve evaluatie werd de resterende 3 ml bloed gecentrifugeerd uit het routinematig ontvangen bloed om te bepalen of het niveau van vitamine D behouden blijft.
Postoperatief zal gedurende 24 uur patiëntgestuurde analgesie worden toegepast op alle patiënten.
Om het niveau van postoperatieve pijn te bepalen, wordt de visuele analoge schaal (VAS) gebruikt in de klokeenheid en bij de dienst 6, 12 en 24 uur.
In deze studie probeerden de onderzoekers de hypothese van de relatie met pijn en opioïdenconsumptie te testen bij acute postoperatieve (24 uur) van perioperatieve lage vitamine D.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Kalkoen
- Bozok University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger,
- Tussen de leeftijden van 18-65,
- Minst afgestudeerde basisschool,
- Geen medicijnen gebruiken die de cognitieve functies kunnen beïnvloeden,
- Gebruik van niet-alcoholische middelen,
- Patiënten zonder psychiatrische en neurologische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een bekende psychiatrische ziekte en drugs,
- Degenen met een belangrijke cardiovasculaire of centrale zenuwstelselaandoening,
- Patiënten met pijnsyndromen of die routinematig opioïden gebruiken.
Zeer dringende patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preoperatieve vitamine D-spiegel en postoperatieve pijn bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie-operatie ondergaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlaties van preoperatief vitamine D-gehalte tussen postoperatieve pijn bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preoperatieve vitamine D-spiegel en gebruik van opioïde analgetica
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlaties van preoperatief vitamine D-gehalte tussen opioïde analgeticaconsumptie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
een laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergaan
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 189_2020.03.25_02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .