- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04687527
Уровни витамина D и послеоперационная боль при лапароскопической холецистэктомии
Влияние уровня витамина D на послеоперационную боль и наркотическую анальгезию у пациентов с лапароскопической холецистэктомией
Дефицит витамина D часто встречается у больных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Витамин D был связан с хронической неспецифической мышечно-скелетной болью и мигренью из-за противовоспалительного действия.
В этом проспективном обсервационном исследовании будет проведена плановая лапароскопическая холецистэктомия в возрасте от 18 до 65 лет, планируется участие в ASA (Американское общество анестезиологов) 1-3 90 пациентов-добровольцев.
При предоперационной оценке оставшиеся 3 мл крови центрифугировали из рутинно полученной крови для определения уровня витамина D.
В послеоперационном периоде ко всем пациентам будет применяться контролируемая пациентом анальгезия в течение 24 часов.
Для определения уровня послеоперационной боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в часовом блоке и на службе 6, 12 и 24 часа.
В этом исследовании исследователи стремились проверить гипотезу о связи боли и потребления опиоидов в остром послеоперационном (24 часа) периоперационном низком уровне витамина D.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция
- Bozok University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- волонтер,
- В возрасте от 18 до 65 лет,
- Наименее выпускник начальной школы,
- Не употреблять наркотики, которые могут повлиять на когнитивные функции,
- Употребление безалкогольных веществ,
- Пациенты без психических и неврологических заболеваний.
Критерий исключения:
- Те, у кого известное психическое заболевание и наркотики,
- Те, у кого серьезное заболевание сердечно-сосудистой системы или центральной нервной системы,
- Пациенты с болевыми синдромами или регулярно употребляющие опиоиды.
Очень срочные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный уровень витамина D и послеоперационная боль у пациентов, перенесших операцию лапароскопической холецистэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Взаимосвязь предоперационного уровня витамина D с послеоперационной болью у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
пройти лапароскопическую холецистэктомию
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный уровень витамина D и потребление опиоидных анальгетиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляции предоперационного уровня витамина D между потреблением опиоидных анальгетиков у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
пройти лапароскопическую холецистэктомию
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 189_2020.03.25_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .