- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687527
Poziomy witaminy D i ból pooperacyjny w cholecystektomii laparoskopowej
Wpływ poziomu witaminy D na ból pooperacyjny i analgezję narkotyczną u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej
Niedobór witaminy D jest powszechny u pacjentów z zaburzeniami układu pokarmowego.
Witamina D jest związana z przewlekłym niespecyficznym bólem mięśniowo-szkieletowym i migrenami z powodu działania przeciwzapalnego.
To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie poddane planowej cholecystektomii laparoskopowej w wieku od 18 do 65 lat, planuje się udział w ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) 1-3, 90 pacjentów ochotników.
W ocenie przedoperacyjnej pozostałe 3 ml krwi odwirowano z rutynowo otrzymanej krwi w celu określenia poziomu witaminy D, która zostanie zachowana.
Pooperacyjna zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta u wszystkich pacjentów przez 24 godziny.
Do określenia nasilenia bólu pooperacyjnego wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa (VAS) w jednostce zegarowej oraz w serwisie 6, 12 i 24 godzin.
W tym badaniu badacze mieli na celu przetestowanie hipotezy związku z bólem i spożyciem opioidów w ostrym okresie pooperacyjnym (24 godziny) w okresie okołooperacyjnym z niską zawartością witaminy D.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk
- Bozok University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz,
- w wieku 18-65 lat,
- Najmłodszy Absolwent Szkoły Podstawowej,
- Niestosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze,
- Używanie substancji bezalkoholowych,
- Pacjenci bez chorób psychicznych i neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze znaną chorobą psychiczną i narkotykami,
- Osoby z poważną chorobą układu krążenia lub ośrodkowego układu nerwowego,
- Pacjenci z zespołami bólowymi lub rutynowo stosujący opioidy.
Bardzo pilni pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjny poziom witaminy D i ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacje przedoperacyjnego poziomu witaminy D między bólem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
przejść operację cholecystektomii laparoskopowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedoperacyjny poziom witaminy D i spożycie opioidowych środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacje przedoperacyjnego poziomu witaminy D między spożyciem opioidowych leków przeciwbólowych u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
przejść operację cholecystektomii laparoskopowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 189_2020.03.25_02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .