上まぶたの内側パッド脂肪除去における小切開法と上眼瞼形成術の比較
2021年1月18日 更新者：Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University
上眼瞼内膜脂肪隆起に対する小切開法と上眼瞼形成術の有効性の比較
脂肪バルジの内側上まぶたパッドは、一般的な問題です。
小切開手術は、時間効率が高く、侵襲性が低く、瘢痕形成の手順となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
伝統的な上まぶたの眼瞼形成術: 上まぶた全体の長さの折り目をつけた後、適切な切開を行います。 脂肪の内側パッドの識別と除去。
小切開法: 上まぶたの内側に 4 mm の小さな切開を加えた後、適切な解剖を行い、内側の脂肪パッドの除去に直接アクセスできるようにします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、46266
- 募集
- INMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上まぶたの脂肪バルジの内側パッド
除外基準:
その他の眼瞼疾患および以前の眼瞼手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：上まぶたの眼瞼形成術
伝統的な上まぶたの眼瞼形成術 : 上まぶた全体の長さの切開に続いて、内側から内側パッド脂肪まで適切に切開します。 内側パッド脂肪の識別と切除。 皮下 6/0 vicryl 縫合糸による傷の閉鎖 |
上まぶたの眼瞼形成術
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実験的：小切開法
内側上まぶた 4 mm の長さの切開に続いて、内側から内側パッド脂肪まで適切に切開します。 内側パッド脂肪の識別と切除。 中断された 6/0 vicryl 縫合糸による傷の閉鎖 |
上まぶたの眼瞼形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル美的改善スケール
時間枠：3ヶ月
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スケール スコア (1 ～ 5) を計算する; スコア 1: 例外的な改善とスコア 5: 悪化した患者
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：3ヶ月
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ストップウォッチで測定した分単位の手術時間
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tarek Elahamky, M.D.、Benha university faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月28日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月18日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。