- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04689230
Técnica de incisión pequeña versus blefaroplastia superior en la eliminación de grasa de la almohadilla medial del párpado superior
Comparación de la eficacia entre la técnica de incisión pequeña y la blefaroplastia superior en el tratamiento de la protuberancia de grasa en la almohadilla medial del párpado superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Blefaroplastia tradicional del párpado superior: se aplica un pliegue completo del párpado superior seguido de una disección adecuada. identificación y eliminación de la almohadilla media de grasa.
Técnica de incisión pequeña: incisión pequeña de 4 mm en el párpado superior medial seguida de una disección adecuada para obtener acceso directo a la eliminación de la almohadilla de grasa medial
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 46266
- Reclutamiento
- INMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- almohadilla medial del párpado superior de la protuberancia grasa
Criterio de exclusión:
Otras enfermedades de los párpados y cirugía previa de párpados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: blefaroplastia del párpado superior
Blefaroplastia tradicional del párpado superior: incisión en toda la longitud del párpado superior seguida de una disección adecuada medialmente a la grasa de la almohadilla medial. Identificación y escisión de la grasa de la almohadilla medial. cierre de la herida con sutura subcuticular de vicryl 6/0 |
blefaroplastia del párpado superior
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EXPERIMENTAL: técnica de pequeña incisión
incisión medial del párpado superior de 4 mm de longitud seguida de disección adecuada medialmente a la grasa de la almohadilla medial. Identificación y escisión de la grasa de la almohadilla medial. cierre de la herida con suturas discontinuas de vicryl 6/0 |
blefaroplastia del párpado superior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala global de mejora estética
Periodo de tiempo: 3 meses
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calcule la puntuación de la escala (1-5); puntuación 1: mejoría excepcional y puntuación 5: empeoramiento del paciente
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
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tiempo de cirugía en minutos medido con cronómetro
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hamaky 8
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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