- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04689230
Tecnica di piccola incisione rispetto alla blefaroplastica superiore nella rimozione del grasso del cuscinetto mediale della palpebra superiore
Confronto dell'efficacia tra la tecnica della piccola incisione e la blefaroplastica superiore nel trattamento del rigonfiamento del grasso del cuscinetto mediale della palpebra superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Blefaroplastica palpebrale superiore tradizionale: viene applicata una piega palpebrale superiore per l'intera lunghezza seguita da un'adeguata dissezione. identificazione e rimozione del cuscinetto mediale di grasso.
Tecnica di piccola incisione: piccola incisione della palpebra superiore mediale di 4 mm seguita da un'adeguata dissezione per ottenere l'accesso diretto alla rimozione del cuscinetto adiposo mediale
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti, 46266
- Reclutamento
- INMC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cuscinetto mediale della palpebra superiore del rigonfiamento grasso
Criteri di esclusione:
Altre malattie delle palpebre e precedente intervento chirurgico alle palpebre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Blefaroplastica della palpebra superiore
Blefaroplastica palpebrale superiore tradizionale: incisione dell'intera lunghezza della palpebra superiore seguita da una corretta dissezione medialmente al cuscinetto adiposo mediale. identificazione ed escissione del grasso del cuscinetto mediale. chiusura della ferita con sutura sottocuticolare in vicryl 6/0 |
Blefaroplastica della palpebra superiore
|
|
SPERIMENTALE: tecnica di piccola incisione
incisione mediale della palpebra superiore di 4 mm di lunghezza seguita da una corretta dissezione medialmente al cuscinetto adiposo mediale. identificazione ed escissione del grasso del cuscinetto mediale. chiusura della ferita con suture vicryl 6/0 interrotte |
Blefaroplastica della palpebra superiore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di miglioramento estetico globale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
calcolare il punteggio della scala (1-5); punteggio 1: miglioramento eccezionale e punteggio 5: paziente peggiorato
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
tempo dell'intervento in minuti misurato dal cronometro
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hamaky 8
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Blefaroplastica della palpebra superiore
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversitySconosciutoParalisi cerebrale emiplegicaArabia Saudita
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityCompletatoParalisi cerebrale emiplegicaArabia Saudita
-
University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiomeRitiratoAnoressia nervosaStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityCompletatoConsenso informato | Ansia da stato procedurale | Soddisfazione del soggettoStati Uniti
-
University Hospital, ToulouseReclutamento