Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine incisietechniek versus bovenste ooglidcorrectie bij vetverwijdering van het middelste ooglid

18 januari 2021 bijgewerkt door: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Vergelijking van de werkzaamheid tussen kleine incisietechniek en bovenste ooglidcorrectie bij de behandeling van vetophoping in het midden van het bovenooglid

Mediaal bovenste ooglidkussentje van vetuitstulping is een veel voorkomend probleem. Kleine incisiechirurgie kan een tijdbesparende, minimaal invasieve en littekenvormingsprocedure zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traditionele blepharoplastiek van het bovenooglid: er wordt een bovenooglidplooi over de gehele lengte aangebracht, gevolgd door een goede dissectie. identificatie en verwijdering van het mediale vetkussentje.

Kleine incisietechniek: 4 mm mediale kleine incisie in het bovenste ooglid gevolgd door de juiste dissectie om directe toegang te krijgen tot de verwijdering van het mediale vetkussentje

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bovenste ooglid mediale pad van vetbult

Uitsluitingscriteria:

Andere ooglidaandoeningen en eerdere ooglidcorrecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ooglidcorrectie bovenooglid

traditionele blepharoplastiek van het bovenooglid: incisie over de gehele lengte van het bovenooglid, gevolgd door een goede dissectie van mediaal naar mediaal vetkussentje.

mediale pad vetidentificatie en excisie. sluiting van de wond met subcuticulaire 6/0 vicryl hechting
Procedure: ooglidcorrectie bovenooglid
ooglidcorrectie bovenooglid
EXPERIMENTEEL: kleine incisie techniek

mediaal bovenste ooglid Incisie van 4 mm lang, gevolgd door een goede dissectie van mediaal naar mediaal vetkussentje.

mediale pad vetidentificatie en excisie. sluiting van de wond met onderbroken 6/0 vicryl hechtingen
Procedure: ooglidcorrectie bovenooglid
ooglidcorrectie bovenooglid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
globale schaal voor esthetische verbetering
Tijdsspanne: 3 maanden
bereken schaalscore (1-5); score 1: uitzonderlijke verbetering en score 5: verslechterde patiënt
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de operatie
Tijdsspanne: 3 maanden
tijd van de operatie in minuten gemeten met een stopwatch
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hamaky 8

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren