- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04689230
Kis bemetszési technika versus felső blefaroplasztika a felső szemhéj mediális párna zsír eltávolításában
A kis metszéstechnika és a felső blefaroplasztika hatékonyságának összehasonlítása a felső szemhéj mediális párna zsírdudorának kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hagyományos felső szemhéj blefaroplasztika: teljes hosszában a felső szemhéj ráncát, majd megfelelő disszekciót alkalmazunk. a mediális zsírpárna azonosítása és eltávolítása.
Kis bemetszés technika: 4 mm-es mediális felső szemhéj kis bemetszés, majd megfelelő disszekció, hogy közvetlenül hozzáférjen a mediális zsírpárna eltávolításához
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 46266
- Toborzás
- INMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felső szemhéj mediális párna zsírdudor
Kizárási kritériumok:
Egyéb szemhéjbetegségek és korábbi szemhéjműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: felső szemhéj blefaroplasztika
hagyományos felső szemhéj blefaroplasztika: felső szemhéj teljes hosszában bemetszés, majd megfelelő disszekció mediálisan a mediális párnazsírig. mediális párna zsír azonosítása és kivágása. a seb lezárása szubkutikuláris 6/0 vikril varrattal |
felső szemhéj blefaroplasztika
|
|
KÍSÉRLETI: kis metszéstechnika
mediális felső szemhéj 4 mm hosszú bemetszés, majd megfelelő disszekció mediálisan a mediális párnazsírig. mediális párna zsír azonosítása és kivágása. a seb lezárása megszakított 6/0 vikril varratokkal |
felső szemhéj blefaroplasztika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
globális esztétikai fejlesztési skála
Időkeret: 3 hónap
|
a skála pontszámának kiszámítása (1-5); 1. pont: kivételes javulás és 5. pontszám: rosszabbodott beteg
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtét időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
a műtét ideje percben, stopperrel mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hamaky 8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .