- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04689230
Technique de petite incision versus blépharoplastie supérieure dans la paupière supérieure Élimination de la graisse du coussinet médial
Comparaison de l'efficacité entre la technique de la petite incision et la blépharoplastie supérieure dans le traitement du renflement graisseux du coussinet médial de la paupière supérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Blépharoplastie traditionnelle de la paupière supérieure : un pli de la paupière supérieure sur toute la longueur suivi d'une dissection appropriée est appliqué. identification et élimination du coussinet adipeux médial.
Technique de petite incision : petite incision médiale de la paupière supérieure de 4 mm suivie d'une dissection appropriée pour accéder directement au retrait du coussinet adipeux médian
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- Recrutement
- INMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- paupière supérieure coussinet médial de renflement graisseux
Critère d'exclusion:
Autres maladies des paupières et chirurgie antérieure des paupières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: blépharoplastie des paupières supérieures
blépharoplastie traditionnelle de la paupière supérieure : incision de la paupière supérieure sur toute la longueur suivie d'une dissection appropriée en dedans du coussinet adipeux médial. identification et excision de la graisse du coussinet médial. fermeture de la plaie avec suture sous-cutanée 6/0 vicryl |
blépharoplastie des paupières supérieures
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EXPÉRIMENTAL: technique de la petite incision
paupière supérieure médiale incision de 4 mm de longueur suivie d'une dissection appropriée en dedans de la graisse médiale du coussinet. identification et excision de la graisse du coussinet médial. fermeture de la plaie avec des sutures vicryl 6/0 interrompues |
blépharoplastie des paupières supérieures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle globale d'amélioration esthétique
Délai: 3 mois
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calculer le score de l'échelle (1-5) ; score 1 : amélioration exceptionnelle et score 5 : patient aggravé
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de la chirurgie
Délai: 3 mois
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durée de la chirurgie en minutes mesurée par un chronomètre
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamaky 8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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