- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04689230
Kleine Inzisionstechnik im Vergleich zur oberen Blepharoplastik bei der Fettentfernung des oberen Augenlids
Vergleich der Wirksamkeit zwischen kleiner Inzisionstechnik und oberer Blepharoplastik bei der Behandlung von Fettpolstern am oberen Augenlid
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traditionelle Blepharoplastik des oberen Augenlids: Eine Falte des oberen Augenlids über die gesamte Länge, gefolgt von einer korrekten Dissektion, wird angewendet. Identifizierung und Entfernung des medialen Fettpolsters.
Technik der kleinen Inzision: 4 mm kleine Inzision am medialen oberen Augenlid, gefolgt von einer korrekten Dissektion, um direkten Zugang zur Entfernung des medialen Fettpolsters zu erhalten
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate, 46266
- Rekrutierung
- INMC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- oberes Augenlid mediales Fettpolster
Ausschlusskriterien:
Andere Augenliderkrankungen und frühere Augenlidoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blepharoplastik des oberen Augenlids
traditionelle Blepharoplastik des oberen Augenlids: Einschnitt über die gesamte Länge des oberen Augenlids, gefolgt von einer korrekten Dissektion medial zum medialen Fettpolster. Identifizierung und Exzision des medialen Fettpolsters. Verschluss der Wunde mit subkutaner 6/0 Vicrylnaht |
Blepharoplastik des oberen Augenlids
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EXPERIMENTAL: kleine Schnitttechnik
medialer oberer Augenlideinschnitt von 4 mm Länge, gefolgt von einer korrekten Dissektion medial zum medialen Fettpolster. Identifizierung und Exzision des medialen Fettpolsters. Verschluss der Wunde mit Einzelknopfnähten 6/0 Vicryl |
Blepharoplastik des oberen Augenlids
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
globale Skala für ästhetische Verbesserungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Berechnen Sie die Skalenpunktzahl (1-5); Punktzahl 1: außergewöhnliche Verbesserung und Punktzahl 5: verschlechterter Patient
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
|
Operationszeit in Minuten, gemessen mit Stoppuhr
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hamaky 8
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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