- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04689230
Technika małego nacięcia w porównaniu z plastyką powiek górnych w usuwaniu tkanki tłuszczowej przyśrodkowej powieki górnej
Porównanie skuteczności techniki małych nacięć i plastyki powiek górnych w leczeniu wybrzuszenia tkanki tłuszczowej przyśrodkowej powieki górnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tradycyjna plastyka powiek górnych polega na wykonaniu załamania powieki górnej na całej długości, po którym następuje odpowiednie rozwarstwienie. identyfikacja i usunięcie przyśrodkowej poduszki tłuszczowej.
Technika małego nacięcia: małe nacięcie przyśrodkowej powieki górnej o długości 4 mm, a następnie odpowiednie rozwarstwienie w celu uzyskania bezpośredniego dostępu do usunięcia poduszeczki tłuszczowej przyśrodkowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 46266
- Rekrutacyjny
- INMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- górna powieka przyśrodkowa poduszka wybrzuszenia tłuszczu
Kryteria wyłączenia:
Inne choroby powiek i wcześniejsze operacje powiek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: plastyka powiek górnych
tradycyjna plastyka powiek górnych: nacięcie górnej powieki na całej długości, a następnie odpowiednie wycięcie przyśrodkowej tkanki tłuszczowej przyśrodkowej. identyfikacja i wycięcie tkanki tłuszczowej przyśrodkowej. zamknięcie rany szwem podnaskórkowym 6/0 wikrylowym |
plastyka powiek górnych
|
|
EKSPERYMENTALNY: technika małych nacięć
nacięcie na środkowej górnej powiece o długości 4 mm, a następnie odpowiednie rozwarstwienie przyśrodkowej tkanki tłuszczowej przyśrodkowej. identyfikacja i wycięcie tkanki tłuszczowej przyśrodkowej. zamknięcie rany szwami przerywanymi vicryl 6/0 |
plastyka powiek górnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
globalna skala poprawy estetyki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oblicz wynik na skali (1-5); wynik 1: wyjątkowa poprawa i wynik 5: pogorszenie stanu pacjenta
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
czas zabiegu w minutach mierzony stoperem
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hamaky 8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .