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Técnica de pequena incisão versus blefaroplastia superior na remoção de gordura do coxim medial da pálpebra superior

18 de janeiro de 2021 atualizado por: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Comparação da eficácia entre a técnica de pequena incisão e a blefaroplastia superior no tratamento da protuberância gordurosa do coxim medial da pálpebra superior

A protuberância de gordura na pálpebra superior medial é um problema comum. A cirurgia de pequena incisão pode ser um procedimento eficiente em termos de tempo, minimamente invasivo e de formação de cicatriz.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Blefaroplastia tradicional da pálpebra superior: aplica-se uma prega palpebral superior completa seguida de dissecção adequada. identificação e remoção do coxim medial de gordura.

Técnica de pequena incisão: pequena incisão medial da pálpebra superior de 4 mm seguida de dissecção adequada para obter acesso direto à remoção do coxim gorduroso medial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • almofada medial da pálpebra superior de protuberância de gordura

Critério de exclusão:

Outras doenças palpebrais e cirurgia palpebral prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: blefaroplastia pálpebra superior

Blefaroplastia tradicional da pálpebra superior: incisão em todo o comprimento da pálpebra superior seguida de dissecção adequada medialmente ao coxim gorduroso medial.

identificação e excisão da gordura do coxim medial. fechamento da ferida com sutura subcuticular vicryl 6/0

blefaroplastia pálpebra superior
EXPERIMENTAL: técnica de pequena incisão

incisão mediana da pálpebra superior de 4 mm de comprimento seguida de dissecção adequada medialmente ao coxim gorduroso medial.

identificação e excisão da gordura do coxim medial. fechamento da ferida com pontos interrompidos de vicryl 6/0

blefaroplastia pálpebra superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala global de melhora estética
Prazo: 3 meses
calcular a pontuação da escala (1-5); pontuação 1: melhora excepcional e pontuação 5: piora do paciente
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da cirurgia
Prazo: 3 meses
tempo de cirurgia em minutos medido por cronômetro
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hamaky 8

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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