- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04689230
Técnica de pequena incisão versus blefaroplastia superior na remoção de gordura do coxim medial da pálpebra superior
Comparação da eficácia entre a técnica de pequena incisão e a blefaroplastia superior no tratamento da protuberância gordurosa do coxim medial da pálpebra superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Blefaroplastia tradicional da pálpebra superior: aplica-se uma prega palpebral superior completa seguida de dissecção adequada. identificação e remoção do coxim medial de gordura.
Técnica de pequena incisão: pequena incisão medial da pálpebra superior de 4 mm seguida de dissecção adequada para obter acesso direto à remoção do coxim gorduroso medial
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 46266
- Recrutamento
- INMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- almofada medial da pálpebra superior de protuberância de gordura
Critério de exclusão:
Outras doenças palpebrais e cirurgia palpebral prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: blefaroplastia pálpebra superior
Blefaroplastia tradicional da pálpebra superior: incisão em todo o comprimento da pálpebra superior seguida de dissecção adequada medialmente ao coxim gorduroso medial. identificação e excisão da gordura do coxim medial. fechamento da ferida com sutura subcuticular vicryl 6/0 |
blefaroplastia pálpebra superior
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EXPERIMENTAL: técnica de pequena incisão
incisão mediana da pálpebra superior de 4 mm de comprimento seguida de dissecção adequada medialmente ao coxim gorduroso medial. identificação e excisão da gordura do coxim medial. fechamento da ferida com pontos interrompidos de vicryl 6/0 |
blefaroplastia pálpebra superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala global de melhora estética
Prazo: 3 meses
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calcular a pontuação da escala (1-5); pontuação 1: melhora excepcional e pontuação 5: piora do paciente
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da cirurgia
Prazo: 3 meses
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tempo de cirurgia em minutos medido por cronômetro
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hamaky 8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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