- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04689230
Техника малого разреза по сравнению с верхней блефаропластикой при удалении медиальной подушки верхнего века
Сравнение эффективности техники малого разреза и верхней блефаропластики при лечении медиальной жировой прослойки верхнего века
Обзор исследования
Подробное описание
Традиционная блефаропластика верхних век: наносится складка верхнего века по всей длине с последующим надлежащим рассечением. выявление и удаление медиального жирового слоя.
Техника малого разреза: небольшой разрез 4 мм в медиальной части верхнего века с последующей надлежащей диссекцией для получения прямого доступа к медиальному удалению жировой ткани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 46266
- Рекрутинг
- INMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- медиальная подушечка жировой выпуклости верхнего века
Критерий исключения:
Другие заболевания век и предшествующая операция на веках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: блефаропластика верхних век
традиционная блефаропластика верхних век: надрез по всей длине верхнего века с последующей надлежащей диссекцией медиально до медиального подушечного жира. выявление и иссечение медиального подушечного жира. закрытие раны подкожным швом викрил 6/0 |
блефаропластика верхних век
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: техника малого разреза
медиальный разрез верхнего века длиной 4 мм с последующей надлежащей диссекцией медиально медиальной подушечной жировой клетчатки. выявление и иссечение медиального подушечного жира. ушивание раны узловыми швами викрил 6/0 |
блефаропластика верхних век
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальная шкала эстетического улучшения
Временное ограничение: 3 месяца
|
рассчитать балл по шкале (1-5); балл 1: исключительное улучшение и балл 5: состояние пациента ухудшилось
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
время операции в минутах измеряется секундомером
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hamaky 8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .