- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04689230
Technika malého řezu versus horní blefaroplastika na mediálním polštářku horního víčka odstranění tuku
Srovnání účinnosti mezi technikou malého řezu a horní blefaroplastikou při léčbě tukové boule mediálního polštářku horního víčka
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tradiční blefaroplastika horního víčka: aplikuje se záhyb horního víčka po celé délce s následnou správnou disekcí. identifikace a odstranění mediálního polštářku tuku.
Technika malého řezu: 4 mm malý řez středního horního víčka následovaný správnou disekcí, aby se získal přímý přístup k odstranění mediálního tukového polštáře
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty, 46266
- Nábor
- INMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- horní víčko mediální polštář tukové výdutě
Kritéria vyloučení:
Jiná onemocnění očních víček a předchozí operace očních víček
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blefaroplastika horního víčka
tradiční blefaroplastika horního víčka: incize horního víčka po celé délce následovaná správnou disekcí mediálně k tuku mediálního polštářku. identifikace a excize tuku mediálního polštářku. uzavření rány subkutikulárním vikrylovým stehem 6/0 |
blefaroplastika horního víčka
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: technika malých řezů
incize středního horního víčka o délce 4 mm následovaná správnou disekcí mediálně k tuku mediálního polštářku. identifikace a excize tuku mediálního polštářku. uzavření rány přerušovanými vikrylovými stehy 6/0 |
blefaroplastika horního víčka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální měřítko estetického zlepšení
Časové okno: 3 měsíce
|
vypočítat skóre stupnice (1-5); skóre 1: výjimečné zlepšení a skóre 5: zhoršení pacienta
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání operace
Časové okno: 3 měsíce
|
čas operace v minutách měřený stopkami
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hamaky 8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blefaroplastika horního víčka
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of Development... a další spolupracovníciDokončenoVýživový stav dítěte | Diverzita stravy v domácnosti | Mateřské nutriční znalosti a praxeBangladéš