- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04689230
Små snittteknikk versus øvre blefaroplastikk i øvre øyelokks mediale pads fettfjerning
Sammenligning av effektiviteten mellom små snittteknikk og øvre blefaroplastikk ved behandling av øvre øyelokks mediale fettbule
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonell blefaroplastikk av øvre øyelokk: Det påføres en hel lengde på øvre øyelokk etterfulgt av riktig disseksjon. identifikasjon og fjerning av medial fettpute.
Lite snittteknikk: 4 mm medial øvre øyelokk lite snitt etterfulgt av riktig disseksjon for å få direkte tilgang til fjerning av medial fettpute
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, De forente arabiske emirater, 46266
- Rekruttering
- INMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- øvre øyelokk medial pute av fett bule
Ekskluderingskriterier:
Andre øyelokksykdommer og tidligere øyelokkoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blefaroplastikk av øvre øyelokk
tradisjonell øvre øyelokk blepharoplasty: øvre øyelokk i hele lengden innsnitt etterfulgt av riktig disseksjon medialt til medial putefett. medial pute-fettidentifikasjon og eksisjon. lukking av såret med subkutikulær 6/0 vicryl sutur |
blefaroplastikk av øvre øyelokk
|
|
EKSPERIMENTELL: lite snittteknikk
medial øvre øyelokk 4 mm lengde snitt etterfulgt av riktig disseksjon medialt til medial putefett. medial pute-fettidentifikasjon og eksisjon. lukking av såret med avbrutt 6/0 vicryl suturer |
blefaroplastikk av øvre øyelokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global estetisk forbedringsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
beregne skala score (1-5); score 1: eksepsjonell forbedring og score 5: forverret pasient
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av operasjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
operasjonstid i minutter målt med stoppeklokke
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hamaky 8
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .