- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04689230
Småsnittsteknik kontra övre blefaroplastik i övre ögonlockets mediala dyna fettborttagning
Jämförelse av effektiviteten mellan små snittteknik och övre blefaroplastik vid behandling av övre ögonlocks mediala fettutbuktning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Traditionell blepharoplasty i övre ögonlocket: ett övre ögonlocksveck av en hel längd följt av korrekt dissektion appliceras. identifiering och borttagning av mediala fettdyna.
Small Incision-teknik: 4 mm medialt övre ögonlock litet snitt följt av korrekt dissektion för att få direkt tillgång till den mediala fettkudden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 46266
- Rekrytering
- INMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- övre ögonlockets mediala kudde av fettutbuktning
Exklusions kriterier:
Andra ögonlockssjukdomar och tidigare ögonlocksoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blepharoplasty i övre ögonlocket
traditionell övre ögonlocksblepharoplasty: övre ögonlocks hela längdssnitt följt av korrekt dissektion medialt till medialt dynafett. medial dyna fettidentifiering och excision. förslutning av såret med subkutikulär 6/0 vikrylsutur |
blepharoplasty i övre ögonlocket
|
|
EXPERIMENTELL: små snittteknik
medialt övre ögonlock 4 mm långt snitt följt av korrekt dissektion medialt till medialt dynafett. medial dyna fettidentifiering och excision. förslutning av såret med avbrutna 6/0 vicryl suturer |
blepharoplasty i övre ögonlocket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
global skala för estetiska förbättringar
Tidsram: 3 månader
|
beräkna skalpoäng (1-5);poäng 1:exceptionell förbättring och poäng 5:försämrad patient
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationens varaktighet
Tidsram: 3 månader
|
operationstid i minuter mätt med stoppur
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tarek Elahamky, M.D., Benha university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hamaky 8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .