X線透視の身体的および認知的影響
手術室の医療専門家に対する X 線透視の身体的および認知的影響 : 前向き観察研究
背景と目的:
研究者はこの研究を実施して、X線透視にさらされる医療従事者が口頭で表現することが多い疲労、頭痛、下痢、および認知機能障害の臨床的意味を明らかにします。
方法:
書面によるインフォームド コンセントを得た後、84 のサンプルが研究に含まれます。 手術の前後に定められた基準を満たす手術室の従業員。ミニ精神状態検査、体重、心拍数、非侵襲的血圧値、頭痛の VAS スコア、X 線透視装置での放射線曝露時間、手術前後の個人線量計を使用した Rad 測定、および手術室での合計時間記録されます。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
今日では、X 線透視下での手術は、症例管理と手術の成功を高めることを目的として、ますます頻繁に行われています。 このように放射線被ばくが増加しているため、X 線透視検査が従業員に年間だけでなく毎日の影響を与えることを示すことが重要です。 研究者はこの研究を実施して、X線透視にさらされる医療従事者が口頭で表現することが多い疲労、頭痛、下痢、および認知機能障害の臨床的意味を明らかにします。
方法:
書面によるインフォームドコンセントを得た後;心臓病、神経病、精神病のない 18 歳から 60 歳までの整形外科および麻酔科のレジデントと整形外科手術室の看護師からなる 84 人のサンプルは、2 時間以上の透視手術を受けており、手術中は保護用のガウンとカラーを着用しています。 、研究に含まれます。 研究に必要なサンプルの総数は、同じサンプル グループから連続した日に繰り返し測定を行うことによって達成されますが、同じ日ではありません。 手術の前後に定められた基準を満たす手術室の従業員。ミニ精神状態検査、体重、心拍数、非侵襲的血圧値、頭痛の VAS スコア、X 線透視装置での放射線曝露時間、手術前後の個人線量計を使用した Rad 測定、および手術室での合計時間記録されます。 この前向き研究は、2020 年 12 月から 2021 年 6 月の間に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- ASA分類1または2
- 手術中は手術室から出ない
- 透視用ガウン、保護カラー、線量計を携帯していること。
除外基準:
- 精神疾患を患っている
- 神経疾患を患っている
- 18歳未満であること
- 心臓病の存在
- 妊娠中または妊娠の疑いがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：周術期には
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パルス酸素濃度計
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周術期には
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非侵襲的血圧
時間枠：周術期には
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血圧計
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周術期には
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重さ
時間枠：周術期には
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計量機
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周術期には
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下痢
時間枠：手術後2時間
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口頭での回答
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手術後2時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：手術後15分
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VAS Score Scale（「痛みなし（0mm）」と「最悪の痛み（100mm）」の連続を表す10cmの線に手書きで印をつけてスコア化します。）
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手術後15分
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透視装置の放射線曝露時間
時間枠：手術中
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クロノメーター
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手術中
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ラド測定
時間枠：手術後5分
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個人線量計
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手術後5分
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手術室での合計時間
時間枠：手術中
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クロノメーター
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手術中
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ミニ精神状態検査
時間枠：手術後15分
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Mini Mental State Examination Scale (この尺度は、認知障害を測定するために臨床および研究環境で広く使用されている 30 ポイントのアンケートです。
24 以上 (30 点満点中) のスコアは、正常な認知を示します。
これより下のスコアは、重度 (≤9 点)、中等度 (10 ～ 18 点)、または軽度 (19 ～ 23 点) の認知障害を示します。)
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手術後15分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nur Canbolat, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- 主任研究者：Elif Aygün, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- 主任研究者：Cansu Uzunturk, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- スタディディレクター：Evren Aygun, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- スタディチェア：Yavuz Saglam, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
- スタディチェア：Mehmet I Buget, Assoc. Prof.、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mohsen S, Elham H, Hassan V, Sajad B, Mohammad G, Razieh R (2016) Hematological findings in medical professionals involved at intraoperative fluoroscopy. Glob J Health Sci 8:12
- Sailer AM, Vergoossen L, Paulis L, van Zwam WH, Das M, Wildberger JE, Jeukens CRLPN. Personalized Feedback on Staff Dose in Fluoroscopy-Guided Interventions: A New Era in Radiation Dose Monitoring. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Nov;40(11):1756-1762. doi: 10.1007/s00270-017-1690-5. Epub 2017 May 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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