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透视对身体和认知的影响

2022年1月31日 更新者:Nur Canbolat、Istanbul University

透视对手术室医疗专业人员的身体和认知影响:一项前瞻性观察研究

背景和目标:

研究人员将进行这项研究,以揭示疲劳、头痛、腹泻和认知功能受损的临床意义,这些症状通常在接受透视检查的医疗保健专业人员中口头表达。

方法:

在获得书面知情同意后,84 个样本将被纳入研究。 对于符合手术前后确定标准的手术室员工;简易精神状态检查、体重、心率、无创血压值、头痛VAS评分、透视装置辐射暴露时间、术前术后个人剂量计Rad测量、手术总时间会被记录下来。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景和目标:

如今,为了提高病例管理和手术成功率,透视下手术的执行率越来越高。 由于辐射暴露的增加,重要的是要证明荧光检查不仅每年而且每天都会对员工产生影响。 研究人员将进行这项研究,以揭示疲劳、头痛、腹泻和认知功能受损的临床意义,这些症状经常在接受透视检查的医护人员中口头表达。

方法:

在获得书面知情同意后; 84例骨科麻醉住院医师和骨科手术室护士,年龄在18-60岁之间,无心、神经、精神疾病,有过2小时以上的透视手术,手术时穿防护衣,戴项圈, 将被纳入研究。 研究所需的样本总数将通过在连续几天而不是在同一天对同一样本组进行重复测量来达到。 对于符合手术前后确定标准的手术室员工;简易精神状态检查、体重、心率、无创血压值、头痛VAS评分、透视装置辐射暴露时间、术前术后个人剂量计Rad测量、手术总时间会被记录下来。 这项前瞻性研究将于 2020 年 12 月至 2021 年 6 月期间执行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-60岁之间,无心、神经、精神疾病,有过2小时以上透视手术,手术时穿防护服、戴衣领的骨科麻醉住院医师和骨科手术室护士

描述

纳入标准:

  1. 自愿参加研究
  2. ASA 分类 1 或 2
  3. 手术过程中不得离开手术室
  4. 携带透视衣、防护衣领和剂量计。

排除标准:

  1. 患有精神疾病
  2. 患有神经系统疾病
  3. 未满 18 岁
  4. 存在心脏病变
  5. 怀孕或怀疑怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:在围手术期
脉搏血氧仪
在围手术期
无创血压
大体时间:在围手术期
血压计
在围手术期
重量
大体时间:在围手术期
称重机
在围手术期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腹泻
大体时间:手术后2小时
口头回答
手术后2小时
视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间:手术后15分钟
VAS 评分量表(分数通过在代表“无痛(0 毫米)”和“最痛(100 毫米)”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录。)
手术后15分钟
透视装置的辐射暴露时间
大体时间:手术期间
时计
手术期间
辐射测量
大体时间:手术后5分钟
个人剂量计
手术后5分钟
在手术室的总时间
大体时间:手术期间
时计
手术期间
迷你精神状态检查
大体时间:手术后15分钟
迷你精神状态量表(该量表是一个 30 分的问卷,广泛用于临床和研究环境以测量认知障碍。 任何 24 分或更高的分数(满分 30 分)都表示认知正常。 在此之下,分数可以表示严重(≤9 分)、中度(10-18 分)或轻度(19-23 分)认知障碍。)
手术后15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nur Canbolat, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • 首席研究员:Elif Aygün, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • 首席研究员:Cansu Uzunturk, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • 研究主任:Evren Aygun, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • 学习椅:Yavuz Saglam, MD、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
  • 学习椅:Mehmet I Buget, Assoc. Prof.、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月30日

初级完成 (实际的)

2022年1月21日

研究完成 (实际的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月25日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月31日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/1424

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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VAS 评分的临床试验

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