Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические и когнитивные эффекты рентгеноскопии

31 января 2022 г. обновлено: Nur Canbolat, Istanbul University

Физические и когнитивные эффекты рентгеноскопии на медицинских работников в операционной: проспективное обсервационное исследование

Предыстория и цели:

Исследователи проведут это исследование, чтобы выявить клиническое значение усталости, головной боли, диареи и нарушений когнитивных функций, которые часто выражаются устно у медицинских работников, подвергающихся рентгеноскопии.

Методы:

После получения письменного информированного согласия в исследование будут включены 84 образца. Для сотрудников операционной, которые соответствуют критериям, определенным до и после операции; мини-исследование психического состояния, вес, частота сердечных сокращений, неинвазивное значение артериального давления, оценка по ВАШ головной боли, время облучения на аппарате рентгеноскопии, измерение Рад с помощью персонального дозиметра до и после операции, общее время пребывания в операционной будет записано.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и цели:

В настоящее время операции под рентгеноскопией выполняются все чаще с целью улучшения ведения случаев и хирургического успеха. В связи с этим увеличивающимся воздействием радиации важно показать, что рентгеноскопия оказывает влияние на сотрудников не только ежегодно, но и ежедневно. Исследователи проведут это исследование, чтобы выявить клиническое значение усталости, головной боли, диареи и нарушений когнитивных функций, которые часто выражаются устно у медицинских работников, подвергающихся рентгеноскопии.

Методы:

После получения письменного информированного согласия; 84 выборки, состоящие из ортопедических хирургов и анестезиологов-ординаторов и медсестер ортопедических операционных в возрасте от 18 до 60 лет, не имеющих кардиологических, неврологических и психиатрических заболеваний, перенесших рентгеноскопические операции продолжительностью более 2 часов, носящих защитные халаты и воротник во время операции , будут включены в исследование. Общее количество образцов, необходимых для исследования, будет достигнуто путем проведения повторных измерений в последовательные дни из одной и той же группы образцов, но не в один и тот же день. Для сотрудников операционной, которые соответствуют критериям, определенным до и после операции; мини-исследование психического состояния, вес, частота сердечных сокращений, неинвазивное значение артериального давления, оценка по ВАШ головной боли, время облучения на аппарате рентгеноскопии, измерение Рад с помощью персонального дозиметра до и после операции, общее время пребывания в операционной будет записано. Это проспективное исследование будет проводиться в период с декабря 2020 года по июнь 2021 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ортопедические хирурги и анестезиологи-ординаторы и медсестры ортопедических операционных в возрасте от 18 до 60 лет, не имеющие кардиологических, неврологических и психических заболеваний, перенесшие рентгеноскопические операции продолжительностью более 2 часов, носящие во время операции защитные халаты и воротник

Описание

Критерии включения:

  1. Добровольное участие в исследовании
  2. Классификация ASA 1 или 2
  3. Не покидать операционную во время операции
  4. Иметь при себе халат рентгеноскопа, защитный воротник и дозиметр.

Критерий исключения:

  1. Наличие психического заболевания
  2. Наличие неврологического заболевания
  3. Быть моложе 18 лет
  4. Наличие сердечной патологии
  5. Беременность или подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В периоперационном периоде
Пульсоксиметр
В периоперационном периоде
Неинвазивное артериальное давление
Временное ограничение: В периоперационном периоде
Сифгмоманометр
В периоперационном периоде
Масса
Временное ограничение: В периоперационном периоде
Весы
В периоперационном периоде

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диарея
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
Устные ответы
Через 2 часа после операции
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Через 15 минут после операции
Шкала оценки VAS (Оценка записывается путем нанесения рукописной отметки на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствие боли (0 мм)» и «самая сильная боль (100 мм)».)
Через 15 минут после операции
Время воздействия излучения на рентгеноскопическое устройство
Временное ограничение: Во время операции
Хронометр
Во время операции
Рад измерения
Временное ограничение: Через 5 минут после операции
Персональный дозиметр
Через 5 минут после операции
Общее время в операционной
Временное ограничение: Во время операции
Хронометр
Во время операции
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Через 15 минут после операции
Мини-шкала оценки психического состояния (Эта шкала представляет собой 30-балльную анкету, которая широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений. Любая оценка 24 или более (из 30) указывает на нормальное познание. Ниже этого значения баллы могут указывать на тяжелые (≤9 баллов), умеренные (10–18 баллов) или легкие (19–23 балла) когнитивные нарушения.)
Через 15 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nur Canbolat, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Главный следователь: Elif Aygün, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Главный следователь: Cansu Uzunturk, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Директор по исследованиям: Evren Aygun, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Учебный стул: Yavuz Saglam, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
  • Учебный стул: Mehmet I Buget, Assoc. Prof., Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться