형광투시법의 신체적, 인지적 효과
형광투시가 수술실 의료진에 미치는 신체적, 인지적 효과 : 전향적 관찰 연구
배경 및 목표:
연구자들은 형광투시에 노출되는 의료 전문가들에게서 종종 구두로 표현되는 피로, 두통, 설사 및 인지 기능 장애의 임상적 의미를 밝히기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.
행동 양식:
서면 동의서를 얻은 후 84개의 샘플이 연구에 포함될 것입니다. 수술 전후에 결정된 기준을 충족하는 수술실 직원을 위해; 간이정신상태검사, 체중, 심박수, 비침습적 혈압치, 두통에 대한 VAS점수, 형광투시장치의 방사선피폭시간, 수술전후 개인선량계를 이용한 Rad측정, 수술실 총시간 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:
요즘에는 사례 관리 및 수술 성공률을 높이기 위해 형광투시 하의 수술이 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 이렇게 증가하는 방사선 노출로 인해 형광투시가 직원에게 매년뿐만 아니라 매일 영향을 미친다는 것을 보여주는 것이 중요합니다. 연구자들은 형광투시에 노출되는 의료 종사자들에게서 흔히 언어로 표현되는 피로, 두통, 설사, 인지 기능 장애의 임상적 의미를 밝히기 위해 이번 연구를 수행할 예정이다.
행동 양식:
서면 동의를 얻은 후; 18~60세 사이의 정형외과 및 마취과 레지던트 및 정형외과 수술실 간호사로 구성된 84개의 샘플은 심장, 신경 및 정신 질환이 없고, 2시간 이상 형광 투시 수술을 받았으며, 수술 중 보호용 스코피 가운 및 칼라를 착용했습니다. , 연구에 포함될 것입니다. 연구에 필요한 총 샘플 수는 같은 날이 아닌 동일한 샘플 그룹에서 연속적으로 반복 측정하여 도달합니다. 수술 전후에 결정된 기준을 충족하는 수술실 직원을 위해; 간이정신상태검사, 체중, 심박수, 비침습적 혈압치, 두통에 대한 VAS점수, 형광투시장치의 방사선피폭시간, 수술전후 개인선량계를 이용한 Rad측정, 수술실 총시간 기록됩니다. 이 전향적 연구는 2020년 12월부터 2021년 6월 사이에 시행될 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- ASA 분류 1 또는 2
- 수술 중 수술실을 떠나지 않음
- 투시 가운, 보호용 칼라, 선량계를 휴대해야 합니다.
제외 기준:
- 정신병을 앓고 있는
- 신경계 질환이 있는 경우
- 18세 미만
- 심장 병리의 존재
- 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 수술 기간에
|
펄스 옥시 미터
|
수술 기간에
|
|
비침습적 혈압
기간: 수술 기간에
|
혈압계
|
수술 기간에
|
|
무게
기간: 수술 기간에
|
계량기
|
수술 기간에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설사
기간: 수술 2시간 후
|
구두 답변
|
수술 2시간 후
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 15분
|
VAS 점수 척도 ("통증 없음(0mm)"과 "가장 아픈(100mm)" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 점수를 기록합니다.)
|
수술 후 15분
|
|
투시 장치의 방사선 노출 시간
기간: 수술 중
|
메트로놈
|
수술 중
|
|
라드 측정
기간: 수술 5분 후
|
개인 선량계
|
수술 5분 후
|
|
수술실에서의 총 시간
기간: 수술 중
|
메트로놈
|
수술 중
|
|
미니 정신 상태 검사
기간: 수술 후 15분
|
미니 정신 상태 검사 척도(이 척도는 인지 장애를 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 광범위하게 사용되는 30점 설문지입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.)
|
수술 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nur Canbolat, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: Elif Aygün, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- 수석 연구원: Cansu Uzunturk, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- 연구 책임자: Evren Aygun, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- 연구 의자: Yavuz Saglam, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
- 연구 의자: Mehmet I Buget, Assoc. Prof., Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mohsen S, Elham H, Hassan V, Sajad B, Mohammad G, Razieh R (2016) Hematological findings in medical professionals involved at intraoperative fluoroscopy. Glob J Health Sci 8:12
- Sailer AM, Vergoossen L, Paulis L, van Zwam WH, Das M, Wildberger JE, Jeukens CRLPN. Personalized Feedback on Staff Dose in Fluoroscopy-Guided Interventions: A New Era in Radiation Dose Monitoring. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Nov;40(11):1756-1762. doi: 10.1007/s00270-017-1690-5. Epub 2017 May 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VAS 점수에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한
-
The Defense and Veterans Brain Injury Center완전한
-
Lille Catholic UniversityTourcoing Hospital; Centre Hospitalier de Roubaix; Wattrelos hospital완전한