Effetti fisici e cognitivi della fluoroscopia
Effetti fisici e cognitivi della fluoroscopia sui professionisti medici in sala operatoria: uno studio osservazionale prospettico
Contesto e obiettivi:
I ricercatori eseguiranno questo studio per rivelare il significato clinico di affaticamento, mal di testa, diarrea e funzioni cognitive compromesse che sono spesso espresse verbalmente negli operatori sanitari esposti alla fluoroscopia.
Metodi:
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, 84 campioni saranno inclusi nello studio. Per i dipendenti della sala operatoria che soddisfano i criteri determinati prima e dopo l'operazione; mini-esame dello stato mentale, peso, frequenza cardiaca, valore della pressione arteriosa non invasiva, punteggio VAS per cefalea, tempo di esposizione alle radiazioni su dispositivo fluoroscopico, misurazione Rad con l'ausilio del dosimetro personale prima e dopo l'intervento chirurgico e tempo totale in sala operatoria verrà registrato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi:
Al giorno d'oggi, le operazioni sotto fluoroscopia vengono eseguite a ritmi crescenti con l'obiettivo di aumentare la gestione dei casi e il successo chirurgico. A causa di questa crescente esposizione alle radiazioni, è importante dimostrare che la fluoroscopia ha un impatto sui dipendenti non solo ogni anno ma anche quotidianamente. I ricercatori eseguiranno questo studio per rivelare il significato clinico di affaticamento, mal di testa, diarrea e funzioni cognitive compromesse che sono spesso espresse verbalmente negli operatori sanitari esposti alla fluoroscopia.
Metodi:
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto; 84 campioni costituiti da residenti in chirurgia ortopedica e anestesia e infermieri di sala operatoria ortopedica di età compresa tra 18-60 anni che non presentano patologie cardiologiche, neurologiche e psichiatriche, hanno subito interventi fluoroscopici di durata superiore a 2 ore, indossano camici e collare protettivi durante l'intervento chirurgico , saranno inclusi nello studio. Il numero totale di campioni richiesti per lo studio sarà raggiunto effettuando misurazioni ripetute in giorni consecutivi dallo stesso gruppo di campioni, ma non nello stesso giorno. Per i dipendenti della sala operatoria che soddisfano i criteri determinati prima e dopo l'operazione; mini-esame dello stato mentale, peso, frequenza cardiaca, valore della pressione arteriosa non invasiva, punteggio VAS per cefalea, tempo di esposizione alle radiazioni su dispositivo fluoroscopico, misurazione Rad con l'ausilio del dosimetro personale prima e dopo l'intervento chirurgico e tempo totale in sala operatoria verrà registrato. Questo studio prospettico sarà eseguito tra dicembre 2020 e giugno 2021.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Classificazione ASA 1 o 2
- Non lasciare la sala operatoria durante l'operazione
- Portare un camice per fluoroscopia, un collare protettivo e un dosimetro.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia psichiatrica
- Avere una malattia neurologica
- Avere meno di 18 anni
- Presenza di patologia cardiaca
- Essere incinta o sospettare una gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Nel periodo perioperatorio
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Pulsossimetro
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Nel periodo perioperatorio
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Pressione sanguigna non invasiva
Lasso di tempo: Nel periodo perioperatorio
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Siphgmomanometer
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Nel periodo perioperatorio
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Il peso
Lasso di tempo: Nel periodo perioperatorio
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Pesatrice
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Nel periodo perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diarrea
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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Risposte verbali
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2 ore dopo l'intervento
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
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Scala del punteggio VAS (i punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore (0 mm)" e "peggior dolore (100 mm)".)
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15 minuti dopo l'intervento
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Tempo di esposizione alle radiazioni sul dispositivo per fluoroscopia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Cronometro
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Durante l'intervento chirurgico
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Misura rad
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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Dosimetro personale
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5 minuti dopo l'intervento
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Tempo totale in sala operatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Cronometro
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Durante l'intervento chirurgico
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Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
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Mini Mental State Examination Scale (questa scala è un questionario a 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
Qualsiasi punteggio di 24 o più (su 30) indica una cognizione normale.
Al di sotto di questo, i punteggi possono indicare un deterioramento cognitivo grave (≤9 punti), moderato (10-18 punti) o lieve (19-23 punti).)
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15 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nur Canbolat, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Investigatore principale: Elif Aygün, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Investigatore principale: Cansu Uzunturk, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Direttore dello studio: Evren Aygun, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Cattedra di studio: Yavuz Saglam, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
- Cattedra di studio: Mehmet I Buget, Assoc. Prof., Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohsen S, Elham H, Hassan V, Sajad B, Mohammad G, Razieh R (2016) Hematological findings in medical professionals involved at intraoperative fluoroscopy. Glob J Health Sci 8:12
- Sailer AM, Vergoossen L, Paulis L, van Zwam WH, Das M, Wildberger JE, Jeukens CRLPN. Personalized Feedback on Staff Dose in Fluoroscopy-Guided Interventions: A New Era in Radiation Dose Monitoring. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Nov;40(11):1756-1762. doi: 10.1007/s00270-017-1690-5. Epub 2017 May 12.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/1424
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