Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske og kognitive virkninger af fluoroskopi

31. januar 2022 opdateret af: Nur Canbolat, Istanbul University

Fysiske og kognitive virkninger af fluoroskopi på læger i operationsstuen: En prospektiv observationsundersøgelse

Baggrund og mål:

Forskerne vil udføre denne undersøgelse for at afsløre den kliniske betydning af træthed, hovedpine, diarré og nedsatte kognitive funktioner, som ofte udtrykkes verbalt hos sundhedspersonale, der er udsat for fluoroskopi.

Metoder:

Efter indhentet skriftligt informeret samtykke vil 84 prøver blive inkluderet i undersøgelsen. For operationsstuemedarbejdere, der opfylder de kriterier, der er fastsat før og efter operationen; mini-mental tilstandsundersøgelse, vægt, puls, ikke-invasiv blodtryksværdi, VAS-score for hovedpine, strålingseksponeringstid på fluoroskopiapparat, Rad-måling ved hjælp af personligt dosimeter før og efter operationen og samlet tid på operationsstuen vil blive optaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål:

I dag udføres operationer under fluoroskopi med stigende hastigheder med det formål at øge sagsbehandlingen og kirurgisk succes. På grund af denne stigende eksponering for stråling er det vigtigt at vise, at fluoroskopi har en indvirkning på medarbejderne ikke kun årligt, men også dagligt. Forskerne vil udføre denne undersøgelse for at afsløre den kliniske betydning af træthed, hovedpine, diarré og svækkede kognitive funktioner, som ofte udtrykkes verbalt hos sundhedspersonale, der er udsat for fluoroskopi.

Metoder:

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke; 84 prøver bestående af ortopædkirurgiske og anæstesibeboere og ortopædiske operationssygeplejersker i alderen 18-60 år, som ikke har kardiologiske, neurologiske og psykiatriske sygdomme, har fået foretaget fluoroskopiske operationer af mere end 2 timers varighed, bærer beskyttende scopy-kjoler og krave under operationen , vil indgå i undersøgelsen. Det samlede antal prøver, der kræves til undersøgelsen, vil blive nået ved at tage gentagne målinger på på hinanden følgende dage fra samme prøvegruppe, men ikke på samme dag. For operationsstuemedarbejdere, der opfylder de kriterier, der er fastsat før og efter operationen; mini-mental tilstandsundersøgelse, vægt, puls, ikke-invasiv blodtryksværdi, VAS-score for hovedpine, strålingseksponeringstid på fluoroskopiapparat, Rad-måling ved hjælp af personligt dosimeter før og efter operationen og samlet tid på operationsstuen vil blive optaget. Denne prospektive undersøgelse vil blive udført mellem december 2020 og juni 2021.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ortopædkirurgiske og anæstesibeboere og ortopædiske operationssygeplejersker i alderen 18-60 år, som ikke har kardiologiske, neurologiske og psykiatriske sygdomme, har fået foretaget fluoroskopiske operationer af mere end 2 timers varighed, bærer beskyttende scopy-kjoler og krave under operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  2. ASA klassifikation 1 eller 2
  3. Ikke at forlade operationsstuen under operationen
  4. At bære en fluoroskopi-kjole, beskyttelseskrave og dosimeter.

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en psykiatrisk sygdom
  2. At have en neurologisk sygdom
  3. At være under 18 år
  4. Tilstedeværelse af hjertepatologi
  5. At være gravid eller mistænkt for graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: I den perioperative periode
Pulsoximeter
I den perioperative periode
Ikke-invasivt blodtryk
Tidsramme: I den perioperative periode
Syphgmomanometer
I den perioperative periode
Vægt
Tidsramme: I den perioperative periode
Vægt
I den perioperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diarré
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Verbale svar
2 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: 15 minutter efter operationen
VAS Score-skala (Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte(0 mm)" og "værste smerte(100mm)".)
15 minutter efter operationen
Strålingseksponeringstid på fluoroskopi-enhed
Tidsramme: Under operationen
Kronometer
Under operationen
Rad måling
Tidsramme: 5 minutter efter operationen
Personligt Dosimeter
5 minutter efter operationen
Samlet tid på operationsstuen
Tidsramme: Under operationen
Kronometer
Under operationen
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 15 minutter efter operationen
Mini Mental State Examination Scale (Denne skala er et 30-punkts spørgeskema, der bruges flittigt i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition. Under dette kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse.)
15 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nur Canbolat, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: Elif Aygün, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Ledende efterforsker: Cansu Uzunturk, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Studieleder: Evren Aygun, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
  • Studiestol: Yavuz Saglam, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
  • Studiestol: Mehmet I Buget, Assoc. Prof., Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/1424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner