Fluoroskopian fyysiset ja kognitiiviset vaikutukset
Fluoroskopian fyysiset ja kognitiiviset vaikutukset lääketieteen ammattilaisiin leikkaussalissa: Tuleva havaintotutkimus
Tausta ja tavoitteet:
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen paljastaakseen väsymyksen, päänsäryn, ripulin ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen kliinisen merkityksen, jotka ilmaistaan usein verbaalisesti fluoroskopialle altistuneilla terveydenhuollon ammattilaisilla.
Menetelmät:
Kirjallisen suostumuksen saatuaan tutkimukseen otetaan mukaan 84 näytettä. Leikkaussalin työntekijöille, jotka täyttävät ennen leikkausta ja sen jälkeen määritellyt kriteerit; mielentilatutkimus, paino, syke, non-invasiivinen verenpainearvo, päänsäryn VAS-pisteet, säteilyaltistusaika fluoroskopialaitteella, radi-mittaus henkilökohtaisen annosmittarin avulla ennen ja jälkeen leikkausta sekä leikkaussalissa vietetty kokonaisaika tallennetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet:
Nykyään fluoroskopialla tehtyjä leikkauksia tehdään yhä tiheämmin tapauksen hallinnan ja leikkauksen onnistumisen lisäämiseksi. Tämän lisääntyvän säteilyaltistuksen vuoksi on tärkeää osoittaa, että fluoroskopialla on vaikutusta työntekijöihin paitsi vuosittain, myös päivittäin. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen paljastaakseen väsymyksen, päänsäryn, ripulin ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen kliinisen merkityksen, jotka ilmaistaan usein verbaalisesti fluoroskopialle altistuneilla terveydenhuollon työntekijöillä.
Menetelmät:
saatuaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; 84 näytettä, jotka koostuvat 18-60-vuotiaista ortopedisen kirurgian ja anestesian asukkaista ja ortopedisista leikkaussalihoitajista, joilla ei ole kardiologisia, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, on tehty yli 2 tuntia kestäneitä fluoroskopialeikkauksia, jotka käyttävät suojavaatteita ja kaulusta leikkauksen aikana , otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen tarvittavien näytteiden kokonaismäärä saavutetaan tekemällä toistuvia mittauksia peräkkäisinä päivinä samasta näyteryhmästä, mutta ei samana päivänä. Leikkaussalin työntekijöille, jotka täyttävät ennen leikkausta ja sen jälkeen määritellyt kriteerit; mielentilatutkimus, paino, syke, non-invasiivinen verenpainearvo, päänsäryn VAS-pisteet, säteilyaltistusaika fluoroskopialaitteella, radi-mittaus henkilökohtaisen annosmittarin avulla ennen ja jälkeen leikkausta sekä leikkaussalissa vietetty kokonaisaika tallennetaan. Tämä prospektitutkimus toteutetaan joulukuun 2020 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- ASA-luokitus 1 tai 2
- Ei poistu leikkaussalista leikkauksen aikana
- Kannattava fluoroskopiapuku, suojakaulus ja annosmittari.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- Neurologinen sairaus
- Alle 18-vuotiaana
- Sydämen patologian esiintyminen
- Raskaana oleva tai epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Perioperatiivisella kaudella
|
Pulssioksimetri
|
Perioperatiivisella kaudella
|
|
Ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivisella kaudella
|
Syfgmomanometri
|
Perioperatiivisella kaudella
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perioperatiivisella kaudella
|
Vaaka
|
Perioperatiivisella kaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sanallisia vastauksia
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
VAS Score Scale (Pistemäärät kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua (0 mm)" ja "pahin kipua (100 mm)" välillä.
|
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Fluoroskopialaitteen säteilyaltistusaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kronometri
|
Leikkauksen aikana
|
|
Rad-mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Henkilökohtainen annosmittari
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Kokonaisaika leikkaussalissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kronometri
|
Leikkauksen aikana
|
|
Mielentilan minitutkimus
Aikaikkuna: 15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Mini Mental State Examination Scale (Tämä asteikko on 30-pisteinen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat tarkoittaa vakavaa (≤9 pistettä), kohtalaista (10-18 pistettä) tai lievää (19-23 pistettä) kognitiivista vajaatoimintaa.
|
15 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nur Canbolat, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Päätutkija: Elif Aygün, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Päätutkija: Cansu Uzunturk, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Opintojohtaja: Evren Aygun, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Opintojen puheenjohtaja: Yavuz Saglam, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet I Buget, Assoc. Prof., Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohsen S, Elham H, Hassan V, Sajad B, Mohammad G, Razieh R (2016) Hematological findings in medical professionals involved at intraoperative fluoroscopy. Glob J Health Sci 8:12
- Sailer AM, Vergoossen L, Paulis L, van Zwam WH, Das M, Wildberger JE, Jeukens CRLPN. Personalized Feedback on Staff Dose in Fluoroscopy-Guided Interventions: A New Era in Radiation Dose Monitoring. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Nov;40(11):1756-1762. doi: 10.1007/s00270-017-1690-5. Epub 2017 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/1424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .