Efectos físicos y cognitivos de la fluoroscopia
Efectos físicos y cognitivos de la fluoroscopia en los profesionales médicos en el quirófano: un estudio observacional prospectivo
Trasfondo y objetivos:
Los investigadores realizarán este estudio para revelar el significado clínico de la fatiga, el dolor de cabeza, la diarrea y las funciones cognitivas deterioradas que a menudo se expresan verbalmente en los profesionales de la salud que están expuestos a la fluoroscopia.
Métodos:
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se incluirán en el estudio 84 muestras. Para empleados de quirófano que cumplan con los criterios determinados antes y después de la operación; mini-examen del estado mental, peso, frecuencia cardíaca, valor de presión arterial no invasiva, puntaje VAS para dolor de cabeza, tiempo de exposición a la radiación en el dispositivo de fluoroscopia, medición Rad con la ayuda de un dosímetro personal antes y después de la cirugía y tiempo total en la sala de operaciones será grabado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Trasfondo y objetivos:
Hoy en día, las operaciones bajo fluoroscopia se realizan cada vez con mayor frecuencia con el objetivo de aumentar el manejo de casos y el éxito quirúrgico. Debido a esta creciente exposición a la radiación, es importante mostrar que la fluoroscopia tiene un impacto en los empleados no solo anualmente sino también a diario. Los investigadores realizarán este estudio para revelar el significado clínico de la fatiga, el dolor de cabeza, la diarrea y las funciones cognitivas deterioradas que a menudo se expresan verbalmente en los trabajadores de la salud que están expuestos a la fluoroscopia.
Métodos:
Después de obtener el consentimiento informado por escrito; 84 muestras compuestas por residentes de cirugía ortopédica y anestesia y enfermeros de quirófano de ortopedia entre 18 y 60 años que no padezcan enfermedades cardiológicas, neurológicas y psiquiátricas, hayan tenido operaciones fluoroscópicas de más de 2 horas de duración, usen batas y collares de protección durante la cirugía , se incluirán en el estudio. El número total de muestras requeridas para el estudio se alcanzará tomando medidas repetidas en días consecutivos del mismo grupo de muestra, pero no en el mismo día. Para empleados de quirófano que cumplan con los criterios determinados antes y después de la operación; mini-examen del estado mental, peso, frecuencia cardíaca, valor de presión arterial no invasiva, puntaje VAS para dolor de cabeza, tiempo de exposición a la radiación en el dispositivo de fluoroscopia, medición Rad con la ayuda de un dosímetro personal antes y después de la cirugía y tiempo total en la sala de operaciones será grabado. Este estudio prospectivo se ejecutará entre diciembre de 2020 y junio de 2021.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Clasificación ASA 1 o 2
- No salir del quirófano durante la operación
- Llevar bata de fluoroscopia, collar protector y dosímetro.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad psiquiátrica
- Tener una enfermedad neurológica
- Ser menor de 18 años
- Presencia de patología cardiaca
- Estar embarazada o sospechar de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: En el perioperatorio
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Oxímetro de pulso
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En el perioperatorio
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Presión arterial no invasiva
Periodo de tiempo: En el perioperatorio
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Sifgmomanómetro
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En el perioperatorio
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Peso
Periodo de tiempo: En el perioperatorio
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Bascula
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En el perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diarrea
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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Respuestas verbales
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2 horas después de la cirugía
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la cirugía
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Escala de puntuación VAS (las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor (0 mm)" y "peor dolor (100 mm)").
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15 minutos después de la cirugía
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Tiempo de exposición a la radiación en el dispositivo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Cronómetro
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Durante la cirugía
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Medición de radiación
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la cirugía
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Dosímetro personal
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5 minutos después de la cirugía
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Tiempo total en el quirófano
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Cronómetro
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Durante la cirugía
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Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la cirugía
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Mini escala de examen del estado mental (Esta escala es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Cualquier puntaje de 24 o más (de 30) indica una cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos).
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15 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nur Canbolat, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Investigador principal: Elif Aygün, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Investigador principal: Cansu Uzunturk, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Director de estudio: Evren Aygun, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
- Silla de estudio: Yavuz Saglam, MD, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Orthopedics
- Silla de estudio: Mehmet I Buget, Assoc. Prof., Istanbul University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohsen S, Elham H, Hassan V, Sajad B, Mohammad G, Razieh R (2016) Hematological findings in medical professionals involved at intraoperative fluoroscopy. Glob J Health Sci 8:12
- Sailer AM, Vergoossen L, Paulis L, van Zwam WH, Das M, Wildberger JE, Jeukens CRLPN. Personalized Feedback on Staff Dose in Fluoroscopy-Guided Interventions: A New Era in Radiation Dose Monitoring. Cardiovasc Intervent Radiol. 2017 Nov;40(11):1756-1762. doi: 10.1007/s00270-017-1690-5. Epub 2017 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/1424
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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