ヘリウム ネオン レーザーとガリウムヒ素レーザーの比較
2020年12月27日 更新者:Mahmoud Awad Ramadan Elkholy
静脈潰瘍の治癒におけるヘリウムネオンレーザーとガリウムヒ素レーザー
静脈潰瘍の治療では、レーザーの波長が異なると効果も異なります。
調査の概要
詳細な説明
静脈性潰瘍の治療費は、使用する技術によって大きく異なります。 欧州共同体諸国では、外来処置として 1 つの潰瘍を閉鎖するのに 800 ~ 1500 ユーロの費用がかかり、再発防止治療のサポートには月に 100 ~ 150 ユーロの収入が得られます。 米国では、静脈性潰瘍を 3 か月以内に閉鎖する場合の直接医療費は 1,500 ~ 2,000 米ドルに達します。 治療が長期間に及ぶと、費用は最大 30,000 米ドル以上に増加します。
静脈潰瘍患者を治療する既知の方法の効率が悪いため、包括的なアプローチに基づいたレーザー治療 (LT) の新しい方法とモードの探索が必要です。 病気の発症のさまざまな段階に影響を与えることができる主に LLLT を使用した理学療法の適用により、多くの場合に高い治療効果が得られると同時に、適切な曝露手順により患者の体の全身反応が確保されます。
そこで今回の研究は、静脈潰瘍に対する異なるレーザー波長の影響を比較し、静脈潰瘍患者に低コストかつ短期間で効果的な治療法を提供することを目的として実施される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者はほぼ同じ年齢 (50 ~ 60 歳)。
- すべての患者は内くるぶしのすぐ上に静脈性脚潰瘍を患っていました。 すべての症例における潰瘍の共通の原因は静脈不全でした。
- 意識のある患者全員。
除外基準:
- すべての患者には糖尿病や血液の問題はありませんでした。
- 免疫異常は傷の治癒に影響します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ヘリウム ネオン レーザーと定期的な潰瘍ケア
9.6 jole/cm2 で創傷をレーザースキャンし、その後通常のドレッシングを行います。
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レーザーによる静脈潰瘍の治療
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実験的:ガリウムヒ素と定期的な潰瘍ケア
9.6 jole/cm2 で創傷をレーザースキャンし、その後通常のドレッシングを行います。
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レーザーによる静脈潰瘍の治療
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アクティブコンパレータ:定期的な潰瘍ケア
潰瘍用の包帯
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レーザーによる静脈潰瘍の治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷表面積
時間枠:2ヶ月
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スマートフォンアプリで潰瘍表面積を計測
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2ヶ月
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傷口の細菌の数
時間枠:2ヶ月
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コロニー数による細菌数の測定
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月26日
一次修了 (予想される)
2020年12月28日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月27日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。