Laser hélium néon versus laser arséniure de gallium
Laser au néon à l'hélium versus laser à l'arséniure de gallium dans la guérison des ulcères veineux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coût du traitement de l'ulcère veineux peut varier dans de larges limites et dépend de la technologie utilisée. Dans les pays de la communauté européenne, la fermeture d'un ulcère en ambulatoire coûte 800-1500 euros, et le traitement anti-rechute de soutien rapporte 100-150 euros par mois. Aux États-Unis, pour la fermeture d'un ulcère veineux dans les 3 mois, les coûts médicaux directs atteignent 1 500 à 2 000 dollars américains. La prolongation du traitement sur une plus longue période entraîne une augmentation des coûts pouvant atteindre 30 000 USD ou plus.
La faible efficacité des méthodes connues de traitement des patients atteints d'ulcère veineux nécessite la recherche de nouvelles voies et modes de thérapie au laser (TL) basés sur une approche globale. L'application de la thérapie physique, principalement avec l'utilisation de LLLT, capable d'influencer différentes étapes de la pathogenèse de la maladie, permet un effet thérapeutique élevé dans de nombreux cas, tout en assurant une réponse systémique du corps du patient avec la procédure d'exposition appropriée.
Ainsi, l'étude actuelle sera menée pour comparer l'effet de différentes longueurs d'onde laser sur les ulcères veineux et fournir une méthode de traitement efficace pour les patients atteints d'ulcères veineux à faible coût et de courte durée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients à peu près du même âge (50-60).
- Tous les patients avaient des ulcères de jambe veineux juste au-dessus de la malléole médiale. La cause commune des ulcères pour tous les cas était l'insuffisance veineuse.
- Tous les patients conscients.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients n'avaient pas de diabète ou de problèmes sanguins.
- tout trouble de l'immunité affecte la cicatrisation des plaies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LASER HELIUM NEON plus soins réguliers des ulcères
balayage laser de la plaie à 9,6 jole/cm2 puis pansement régulier
|
traiter l'ulcère veineux au laser
|
|
Expérimental: ARSÉNURE DE GALLIUM plus soins réguliers des ulcères
balayage laser de la plaie à 9,6 jole/cm2 puis pansement régulier
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traiter l'ulcère veineux au laser
|
|
Comparateur actif: soins réguliers des ulcères
pansement pour l'ulcère
|
traiter l'ulcère veineux au laser
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
surface de la plaie
Délai: deux mois
|
mesurer la surface de l'ulcère à l'aide d'une application pour téléphone intelligent
|
deux mois
|
|
nombre de bactéries dans la plaie
Délai: deux mois
|
mesurer le nombre de bactéries par comptage de colonies
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni Suef University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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