Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helium-neonlaser versus galliumarsenide-laser

27 december 2020 bijgewerkt door: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy

Helium-neonlaser versus galliumarsenide-laser bij genezing van veneuze zweren

Er zullen verschillende effecten zijn voor verschillende lasergolflengten bij de behandeling van veneuze ulcera.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kosten van de behandeling van veneuze ulcera kunnen binnen brede grenzen variëren en zijn afhankelijk van de gebruikte technologie. In de landen van de Europese gemeenschap kost de sluiting van één zweer als poliklinische procedure 800-1500 euro, en de ondersteuning van een anti-terugvalbehandeling kost 100-150 euro per maand. In de Verenigde Staten bedragen de directe medische kosten voor het sluiten van een veneuze zweer binnen 3 maanden US $ 1500-2000. Verlenging van de behandeling voor een langere tijd resulteert in hogere kosten tot US $ 30.000 of meer.

De slechte efficiëntie van de bekende methoden voor de behandeling van patiënten met veneuze ulcera noopt tot het zoeken naar nieuwe manieren en manieren van lasertherapie (LT) op basis van een alomvattende aanpak. Toepassing van fysiotherapie, voornamelijk met behulp van LLLT, die verschillende stadia van de pathogenese van de ziekte kan beïnvloeden, maakt in veel gevallen een hoog therapeutisch effect mogelijk, terwijl de systemische respons van het lichaam van de patiënt wordt gegarandeerd met de juiste blootstellingsprocedure.

Het huidige onderzoek zal dus worden uitgevoerd om het effect van verschillende lasergolflengten op veneuze ulcera te vergelijken en een effectieve behandelingsmethode te bieden voor patiënten met veneuze ulcera tegen lage kosten en van korte duur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ongeveer even oud (50-60).
  • Alle patiënten hadden veneuze beenulcera net boven de mediale malleolus. De gemeenschappelijke oorzaak van zweren in alle gevallen was veneuze insufficiëntie.
  • Alle patiënten met bewustzijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten hadden geen diabetes of bloedproblemen.
  • elke immuniteitsstoornis beïnvloedt de wondgenezing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HELIUM NEON LASER plus reguliere zwerenzorg
laserscanning van de wond met 9,6 jole/cm2, daarna normaal verband
het behandelen van de veneuze zweer met laser
Experimenteel: GALLIUMARSENIDE plus reguliere zwerenzorg
laserscanning van de wond met 9,6 jole/cm2, daarna normaal verband
het behandelen van de veneuze zweer met laser
Actieve vergelijker: reguliere maagzweerzorg
verband voor de zweer
het behandelen van de veneuze zweer met laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wondoppervlak
Tijdsspanne: twee maanden
het meten van het zweeroppervlak door middel van een smartphone-applicatie
twee maanden
aantal bacteriën in wond
Tijdsspanne: twee maanden
het meten van het aantal bacteriën door het aantal kolonies
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • beni suef university (Andere identificatie: beni suef university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

statistisch analyseplan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren