Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Helium Neon Laser versus Gallium Arsenid Laser

27. prosince 2020 aktualizováno: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy

Helium Neon Laser versus Gallium Arsenid Laser v hojení žilních vředů

Při léčbě žilního vředu budou mít různé účinky pro různé vlnové délky laseru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náklady na léčbu žilního vředu se mohou pohybovat v širokých mezích a závisí na použité technologii. V zemích evropského společenství stojí uzavření jednoho vředu ambulantně 800–1500 eur a podpůrná léčba proti relapsu činí 100–150 eur měsíčně. Ve Spojených státech dosahují přímé lékařské náklady na uzavření žilního vředu do 3 měsíců 1500–2000 USD. Prodloužení léčby na delší dobu má za následek zvýšení nákladů až na 30 000 USD nebo více.

Nízká účinnost známých metod léčby pacientů s bércovým vředem vyžaduje hledání nových cest a způsobů laserové terapie (LT) založené na komplexním přístupu. Aplikace fyzikální terapie, především s využitím LLLT, schopné ovlivnit různá stadia patogeneze onemocnění, umožňuje v mnoha případech vysoký terapeutický efekt při zajištění systémové odpovědi organismu pacienta při správném expozičním postupu.

Současná studie bude tedy provedena s cílem porovnat účinek různých vlnových délek laseru na bércové vředy a poskytnout účinnou léčebnou metodu pro pacienty s bércovými vředy s nízkými náklady a krátkou dobou trvání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přibližně stejného věku (50-60).
  • Všichni pacienti měli žilní bércové vředy těsně nad mediálním kotníkem. Společnou příčinou vředů byla ve všech případech žilní nedostatečnost.
  • Všichni pacienti při vědomí.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti neměli cukrovku ani krevní problémy.
  • jakákoli porucha imunity ovlivňuje hojení ran.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HELIUM NEON LASER plus pravidelná péče o vředy
laserové skenování rány s 9,6 jole/cm2 a poté pravidelný převaz
Přístroj: laser
ošetření žilního vředu laserem
Experimentální: GALLIUM ARSENIDE plus pravidelná péče o vředy
laserové skenování rány s 9,6 jole/cm2 a poté pravidelný převaz
Přístroj: laser
ošetření žilního vředu laserem
Aktivní komparátor: pravidelná péče o vředy
obklad na vřed
Přístroj: laser
ošetření žilního vředu laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povrch rány
Časové okno: dva měsíce
měření povrchu vředu aplikací chytrého telefonu
dva měsíce
množství bakterií v ráně
Časové okno: dva měsíce
měření počtu bakterií podle počtu kolonií
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahmoud Awad Ramadan Elkholy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beni Suef University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

plán statistické analýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní bércový vřed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit