Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helium Neon Laser Versus Gallium Arsenide Laser

27. december 2020 opdateret af: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy

Helium Neon Laser Versus Gallium Arsenide Laser Ved Heling af Venøse Mavesår

Der vil være forskellige effekter for forskellige laserbølgelængder ved behandling af venøst ​​ulcus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkostningerne ved behandling af venøst ​​sår kan variere inden for vide grænser og afhænger af den anvendte teknologi. I landene i det europæiske samfund koster lukningen af ​​et sår som en ambulant procedure 800-1500 euro, og støtte mod tilbagefaldsbehandling giver 100-150 euro om måneden. I USA, for lukning af venøst ​​ulcus inden for 3 måneder, når de direkte medicinske omkostninger op på 1500-2000 USD. Forlængelse af behandlingen i længere tid resulterer i øgede omkostninger op til 30.000 USD eller mere.

Dårlig effektivitet af de kendte metoder til behandling af patienter med venøst ​​ulcus nødvendiggør søgen efter nye måder og metoder for laserterapi (LT) baseret på en omfattende tilgang. Anvendelse af fysioterapi, primært med brug af LLLT, der er i stand til at påvirke forskellige stadier i patogenesen af ​​sygdommen, tillader en høj terapeutisk effekt i mange tilfælde, samtidig med at det sikres systemisk respons af patientens krop med den korrekte eksponeringsprocedure.

Så det aktuelle studie vil blive udført for at sammenligne effekten af ​​forskellige laserbølgelængder på venøse sår og give en effektiv behandlingsmetode til patienter med venøse sår med lave omkostninger og kort varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter er cirka samme alder (50-60).
  • Alle patienter havde venøse bensår lige over medial malleol. Den almindelige årsag til sår i alle tilfælde var venøs insufficiens.
  • Alle patienter med bevidsthed.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter havde ingen diabetes eller blodproblemer.
  • enhver immunitetsforstyrrelse påvirker såropvarmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HELIUM NEON LASER plus regelmæssig ulcuspleje
laserscanning af såret med 9,6 jole/cm2 derefter almindelig forbinding
Enhed: laser
behandling af det venøse sår med laser
Eksperimentel: GALLIUM ARSENIDE plus regelmæssig ulcuspleje
laserscanning af såret med 9,6 jole/cm2 derefter almindelig forbinding
Enhed: laser
behandling af det venøse sår med laser
Aktiv komparator: regelmæssig pleje af sår
forbinding til såret
Enhed: laser
behandling af det venøse sår med laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårets overfladeareal
Tidsramme: to måneder
måling af sårets overfladeareal ved hjælp af en smartphone-applikation
to måneder
antallet af bakterier i såret
Tidsramme: to måneder
måling af antallet af bakterier ved koloniantal
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahmoud Awad Ramadan Elkholy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • beni suef university (Anden identifikator: beni suef university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

statistisk analyseplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøst ​​bensår

Kliniske forsøg med laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner