- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04689620
Láser de neón de helio versus láser de arseniuro de galio
Láser de neón de helio versus láser de arseniuro de galio en la curación de úlceras venosas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El costo del tratamiento de la úlcera venosa puede variar dentro de amplios límites y depende de la tecnología utilizada. En los países de la comunidad europea, el cierre de una úlcera como procedimiento ambulatorio cuesta entre 800 y 1500 euros, y el tratamiento antirrecaída de apoyo cuesta entre 100 y 150 euros al mes. En los Estados Unidos, para el cierre de la úlcera venosa dentro de los 3 meses, los costos médicos directos alcanzan los US$1500-2000. La prolongación del tratamiento por más tiempo resulta en un aumento del costo de hasta US$30 000 o más.
La escasa eficiencia de los métodos conocidos de tratamiento de pacientes con úlcera venosa exige la búsqueda de nuevas formas y modos de terapia con láser (LT) basados en un enfoque integral. La aplicación de fisioterapia, principalmente con el uso de TLBI, capaz de influir en diversas etapas de la patogenia de la enfermedad, permite un alto efecto terapéutico en muchos casos, al tiempo que garantiza la respuesta sistémica del cuerpo del paciente con el procedimiento de exposición adecuado.
Por lo tanto, el estudio actual se llevará a cabo para comparar el efecto de diferentes longitudes de onda de láser en las úlceras venosas y proporcionar un método de tratamiento eficaz para pacientes con úlceras venosas de bajo costo y de corta duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes aproximadamente de la misma edad (50-60).
- Todos los pacientes tenían úlceras venosas de la pierna justo por encima del maléolo medial. La causa común de las úlceras en todos los casos fue la insuficiencia venosa.
- Todos los pacientes con conciencia.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes no tenían diabetes ni problemas sanguíneos.
- cualquier trastorno de la inmunidad afecta la cicatrización de la herida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: LÁSER DE NEÓN DE HELIO más cuidado regular de úlceras
escaneo láser de la herida con 9,6 jole/cm2 y luego vendaje regular
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tratamiento de la úlcera venosa con láser
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Experimental: ARSÉNIDO DE GALIO más cuidado regular de úlceras
escaneo láser de la herida con 9,6 jole/cm2 y luego vendaje regular
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tratamiento de la úlcera venosa con láser
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Comparador activo: cuidado regular de la úlcera
vendaje para la ulcera
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tratamiento de la úlcera venosa con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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superficie de la herida
Periodo de tiempo: dos meses
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medir el área de la superficie de la úlcera mediante una aplicación de teléfono inteligente
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dos meses
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número de bacterias en la herida
Periodo de tiempo: dos meses
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medir el número de bacterias por recuento de colonias
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- beni suef university (Otro identificador: beni suef university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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