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氦氖激光器与砷化镓激光器

2020年12月27日 更新者:Mahmoud Awad Ramadan Elkholy

氦氖激光与砷化镓激光治疗静脉溃疡

不同波长的激光治疗静脉性溃疡会有不同的效果。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

治疗静脉溃疡的费用可能在很大范围内变化,并且取决于所使用的技术。 在欧共体国家,一个溃疡闭合作为门诊手术费用为800-1500欧元,支持抗复发治疗每月为100-150欧元。 在美国,3个月内闭合静脉溃疡,直接医疗费用高达1500-2000美元。 延长治疗时间会导致成本增加高达 30 000 美元或更多。

已知治疗静脉溃疡患者的方法效率低下,因此有必要在综合方法的基础上寻找新的激光治疗 (LT) 方法和模式。 物理治疗的应用,主要是使用 LLLT,能够影响疾病发病机制的各个阶段,在许多情况下具有很高的治疗效果,同时通过适当的暴露程序确保患者身体的全身反应。

因此,本研究旨在比较不同激光波长对静脉溃疡的影响,为静脉溃疡患者提供一种低成本、短疗程的有效治疗方法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有患者的年龄大致相同(50-60 岁)。
  • 所有患者在内踝上方都有静脉性下肢溃疡。 所有病例溃疡的常见原因是静脉功能不全。
  • 所有患者神志清楚。

排除标准:

  • 所有患者都没有糖尿病或血液问题。
  • 任何免疫障碍都会影响伤口愈合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氦氖激光加常规溃疡护理
以 9.6 jole/cm2 激光扫描伤口,然后定期包扎
激光治疗静脉溃疡
实验性的:砷化镓加常规溃疡护理
以 9.6 jole/cm2 激光扫描伤口,然后定期包扎
激光治疗静脉溃疡
有源比较器:定期溃疡护理
溃疡敷料
激光治疗静脉溃疡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口表面积
大体时间:两个月
通过智能手机应用程序测量溃疡表面积
两个月
伤口细菌数
大体时间:两个月
通过菌落计数测量细菌数量
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月26日

初级完成 (预期的)

2020年12月28日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月27日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月27日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • beni suef university (其他标识符:beni suef university)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

统计分析计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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