- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04689620
Helium Neon Laser Versus Gallium Arsenide Laser
Helium Neon Laser Versus Gallium Arsenide Laser Vid läkning av venösa sår
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kostnaden för att behandla venöst sår kan variera inom vida gränser och beror på vilken teknik som används. I länderna i det europeiska samfundet kostar stängningen av ett sår som ett polikliniskt ingrepp 800-1500 euro, och stöd mot återfallsbehandling ger 100-150 euro per månad. I USA, för stängning av venöst sår inom 3 månader, uppgår de direkta medicinska kostnaderna till 1 500–2 000 USD. Förlängning av behandlingen under en längre tid resulterar i ökade kostnader upp till 30 000 USD eller mer.
Dålig effektivitet hos de kända metoderna för att behandla patienter med venöst sår kräver sökandet efter nya sätt och metoder för laserterapi (LT) baserat på ett omfattande tillvägagångssätt. Tillämpning av sjukgymnastik, i första hand med användning av LLLT, som kan påverka olika stadier i sjukdomens patogenes, tillåter en hög terapeutisk effekt i många fall, samtidigt som man säkerställer ett systemiskt svar från patientens kropp med rätt exponeringsförfarande.
Så den aktuella studien kommer att genomföras för att jämföra effekten av olika laservåglängder på venösa sår och ge en effektiv behandlingsmetod för patienter med venösa sår med låg kostnad och kort varaktighet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i ungefär samma ålder (50-60).
- Alla patienter hade venösa bensår strax ovanför medial malleol. Den vanligaste orsaken till sår i alla fall var venös insufficiens.
- Alla patienter med medvetna.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter hade ingen diabetes eller blodproblem.
- någon immunitetsstörning påverkar sårvärmen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HELIUM NEON LASER plus regelbunden sårvård
laserskanning av såret med 9,6 jole/cm2 sedan vanlig förband
|
behandla det venösa såret med laser
|
Experimentell: GALLIUM ARSENID plus regelbunden sårvård
laserskanning av såret med 9,6 jole/cm2 sedan vanlig förband
|
behandla det venösa såret med laser
|
Aktiv komparator: regelbunden sårvård
förband för såret
|
behandla det venösa såret med laser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
sårytan
Tidsram: två månader
|
mäta sårets yta med en smartphone-applikation
|
två månader
|
antalet bakterier i såret
Tidsram: två månader
|
mätning av antalet bakterier efter koloniantal
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Beni Suef University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Venöst bensår
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
Ji Xunming,MD,PhDRekryteringCerebral Venous Sinus TrombosKina
-
University Hospital, AkershusUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University... och andra samarbetspartnersRekryteringCerebral Ven Trombos | Cerebral Venous Sinus TrombosNorge
-
Theresa Zesiewicz, MDAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadAkut njurskada | Njurartärblodflöde | Renal Venous Return | Renal mikrocirkulationKina
-
Capital Medical UniversityOkändCerebral Venous Sinus Trombos | BatroxobinKina
Kliniska prövningar på laser
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Almirall, S.A.Avslutad
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekryteringKolhydratintoleransFörenta staterna
-
Northwell HealthAnmälan via inbjudanStrålningsexponeringFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadFörmaksflimmerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAvslutadDepression | Stroke | Stroke följdsjukdomarHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAvslutadPlantar fascit | Smärta i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeAdenocarcinom Gastric | Gastroesofageal cancerJapan, Belgien, Korea, Republiken av, Spanien, Ryska Federationen, Kalkon
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeBröstcancer Metastaserande | Pankreascancer MetastatiskSpanien, Korea, Republiken av, Kalkon, Chile, Nederländerna, Ryska Federationen, Taiwan, Förenta staterna, Argentina, Ungern