- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04689620
Гелий-неоновый лазер в сравнении с лазером на арсениде галлия
Гелий-неоновый лазер в сравнении с лазером на арсениде галлия в лечении венозных язв
Обзор исследования
Подробное описание
Стоимость лечения венозной язвы может варьироваться в широких пределах и зависит от применяемой технологии. В странах Европейского сообщества закрытие одной язвы амбулаторно стоит 800-1500 евро, а поддерживающее противорецидивное лечение составляет 100-150 евро в месяц. В США для закрытия венозной язвы в течение 3 месяцев прямые медицинские затраты достигают 1500-2000 долларов США. Продление лечения на более длительное время приводит к увеличению стоимости до 30 000 долларов США и более.
Низкая эффективность известных методов лечения больных венозной язвой обуславливает необходимость поиска новых способов и режимов лазеротерапии (ЛТ) на основе комплексного подхода. Применение лечебной физкультуры, в первую очередь с применением НИЛИ, способной воздействовать на различные этапы патогенеза заболевания, позволяет во многих случаях добиться высокого лечебного эффекта, обеспечивая при этом системный ответ организма больного при правильном проведении процедуры воздействия.
Таким образом, текущее исследование будет проведено для сравнения влияния различных длин волн лазера на венозные язвы и предоставления эффективного метода лечения пациентов с венозными язвами с низкой стоимостью и в короткие сроки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все больные примерно одного возраста (50-60 лет).
- У всех пациентов были венозные язвы голени чуть выше медиальной лодыжки. Общей причиной язв во всех случаях была венозная недостаточность.
- Все больные в сознании.
Критерий исключения:
- У всех пациентов не было диабета или проблем с кровью.
- любое нарушение иммунитета влияет на заживление ран.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГЕЛИЕВО-НЕОНОВЫЙ ЛАЗЕР плюс регулярный уход за язвой
лазерное сканирование раны с 9,6 Дж/см2, затем обычная повязка
|
лечение венозной язвы лазером
|
|
Экспериментальный: ГАЛЛИЯ АРСЕНИД плюс регулярный уход за язвой
лазерное сканирование раны с 9,6 Дж/см2, затем обычная повязка
|
лечение венозной язвы лазером
|
|
Активный компаратор: регулярный уход за язвой
повязка на язву
|
лечение венозной язвы лазером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь раневой поверхности
Временное ограничение: два месяца
|
измерение площади поверхности язвы с помощью приложения для смартфона
|
два месяца
|
|
количество бактерий в ране
Временное ограничение: два месяца
|
измерение числа бактерий путем подсчета колоний
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- beni suef university (Другой идентификатор: beni suef university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лазер
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Erchonia CorporationЗавершенный
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Eximo Medical Ltd.KCRIЗавершенныйЗаболевание периферических артерийПольша
-
Eximo Medical Ltd.ЗавершенныйПОДУШКАСоединенные Штаты, Австрия, Италия
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйПервичная открытоугольная глаукомаФранция
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария