Laser al neon di elio rispetto al laser all'arseniuro di gallio
Laser al neon di elio rispetto al laser all'arseniuro di gallio nella guarigione delle ulcere venose
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il costo del trattamento dell'ulcera venosa può variare entro ampi limiti e dipende dalla tecnologia utilizzata. Nei paesi della comunità europea, la chiusura di un'ulcera in regime ambulatoriale costa 800-1500 euro, e sostenere il trattamento anti-recidiva rende 100-150 euro al mese. Negli Stati Uniti, per la chiusura dell'ulcera venosa entro 3 mesi, i costi medici diretti raggiungono i 1500-2000 USD. Il prolungamento del trattamento per un tempo più lungo comporta un aumento dei costi fino a 30.000 USD o più.
La scarsa efficienza dei metodi noti di trattamento dei pazienti con ulcera venosa richiede la ricerca di nuovi modi e modalità di terapia laser (LT) basati su un approccio globale. L'applicazione della terapia fisica, principalmente con l'uso di LLLT, in grado di influenzare varie fasi della patogenesi della malattia, consente un elevato effetto terapeutico in molti casi, garantendo al tempo stesso una risposta sistemica del corpo del paziente con la corretta procedura di esposizione.
Pertanto, l'attuale studio sarà condotto per confrontare l'effetto di diverse lunghezze d'onda del laser sulle ulcere venose e fornire un metodo di trattamento efficace per i pazienti con ulcere venose a basso costo e di breve durata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti approssimativamente della stessa età (50-60).
- Tutti i pazienti presentavano ulcere venose appena sopra il malleolo mediale. La causa comune di ulcere per tutti i casi era l'insufficienza venosa.
- Tutti i pazienti con coscienza.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti non avevano diabete o problemi di sangue.
- qualsiasi disturbo immunitario influisce sulla guarigione della ferita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HELIUM NEON LASER più cura regolare dell'ulcera
scansione laser della ferita con 9,6 jole/cm2 quindi medicazione regolare
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trattamento dell'ulcera venosa con il laser
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Sperimentale: ARSENIDE DI GALLIO più cura regolare dell'ulcera
scansione laser della ferita con 9,6 jole/cm2 quindi medicazione regolare
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trattamento dell'ulcera venosa con il laser
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Comparatore attivo: cura regolare dell'ulcera
medicazione per l'ulcera
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trattamento dell'ulcera venosa con il laser
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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superficie della ferita
Lasso di tempo: due mesi
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misurare la superficie dell'ulcera tramite l'applicazione per smartphone
|
due mesi
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numero di batteri nella ferita
Lasso di tempo: due mesi
|
misurazione del numero di batteri per conteggio delle colonie
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- beni suef university (Altro identificatore: beni suef university)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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