- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04689620
Helium Neon Laser Versus Gallium Arsenide Laser
Helium Neon Laser Versus Gallium Arsenide Laser I Healing Of Venous Ulcers
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kostnaden for å behandle venøst sår kan variere innenfor vide grenser og avhenger av teknologien som brukes. I landene i det europeiske fellesskapet koster lukking av ett sår som en poliklinisk prosedyre 800-1500 euro, og støtte mot tilbakefallsbehandling utgjør 100-150 euro per måned. I USA, for lukking av venøst sår innen 3 måneder, når de direkte medisinske kostnadene USD 1500-2000. Forlengelse av behandlingen over lengre tid resulterer i økte kostnader opp til USD 30 000 eller mer.
Dårlig effektivitet av de kjente metodene for behandling av pasienter med venøst sår nødvendiggjør leting etter nye måter og moduser for laserterapi (LT) basert på en omfattende tilnærming. Anvendelse av fysioterapi, først og fremst med bruk av LLLT, som er i stand til å påvirke ulike stadier i patogenesen av sykdommen, tillater en høy terapeutisk effekt i mange tilfeller, samtidig som den sikrer systemisk respons av pasientens kropp med riktig eksponeringsprosedyre.
Så den nåværende studien vil bli utført for å sammenligne effekten av ulike laserbølgelengder på venøse sår og gi en effektiv behandlingsmetode for pasienter med venøse sår med lave kostnader og kort varighet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter omtrent samme alder (50-60).
- Alle pasientene hadde venøse leggsår like over medial malleol. Den vanlige årsaken til sår i alle tilfeller var venøs insuffisiens.
- Alle pasienter med bevissthet.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasientene hadde ingen diabetes eller blodproblemer.
- enhver immunitetsforstyrrelse påvirker sårvarmen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HELIUM NEON LASER pluss vanlig sårbehandling
laserskanning av såret med 9,6 jole/cm2 deretter vanlig bandasje
|
behandling av det venøse såret med laser
|
|
Eksperimentell: GALLIUM ARSENIDE pluss vanlig sårbehandling
laserskanning av såret med 9,6 jole/cm2 deretter vanlig bandasje
|
behandling av det venøse såret med laser
|
|
Aktiv komparator: regelmessig sårbehandling
dressing for såret
|
behandling av det venøse såret med laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
såroverflate
Tidsramme: to måneder
|
måling av sårets overflateareal ved hjelp av smarttelefonapplikasjon
|
to måneder
|
|
antall bakterier i såret
Tidsramme: to måneder
|
måling av antall bakterier etter koloniantall
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- beni suef university (Annen identifikator: beni suef university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .