- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04689620
Helium Neon Laser versus Gallium Arsenide Laser
Helium Neon Laser vs. gallium Arsenid Laser laskimohaavojen paranemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimohaavan hoidon kustannukset voivat vaihdella laajoissa rajoissa ja riippuvat käytetystä tekniikasta. Euroopan yhteisön maissa yhden haavan sulkeminen avohoitona maksaa 800-1500 euroa ja relapsien vastaisen hoidon tukeminen 100-150 euroa kuukaudessa. Yhdysvalloissa suorat lääketieteelliset kustannukset nousevat 1500–2000 dollariin laskimohaavan sulkemisesta kolmen kuukauden sisällä. Hoidon pidentäminen pidempään johtaa kustannusten nousuun jopa US$30 000 tai enemmän.
Tunnettujen laskimohaavapotilaiden hoitomenetelmien heikko tehokkuus edellyttää uusien tapojen ja menetelmien etsimistä kattavaan lähestymistapaan perustuvaan laserhoitoon (LT). Fysioterapian soveltaminen, ensisijaisesti LLLT:n avulla, joka pystyy vaikuttamaan taudin patogeneesin eri vaiheisiin, mahdollistaa monissa tapauksissa korkean terapeuttisen vaikutuksen, samalla kun varmistetaan potilaan kehon systeeminen vaste oikealla altistusmenettelyllä.
Joten nykyisessä tutkimuksessa verrataan eri laseraallonpituuksien vaikutusta laskimohaavoihin ja tarjotaan tehokas hoitomenetelmä laskimohaavoille halvalla ja lyhyellä aikavälillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat suunnilleen samanikäisiä (50-60).
- Kaikilla potilailla oli laskimosäärihaavoja juuri mediaalisen malleoluksen yläpuolella. Kaikissa tapauksissa yleinen haavaumien syy oli laskimoiden vajaatoiminta.
- Kaikki potilaat tajuissaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikilla potilailla ei ollut diabetesta tai veriongelmia.
- kaikki immuunihäiriöt vaikuttavat haavan paranemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HELIUM NEON LASER plus säännöllinen haavanhoito
haavan laserskannaus 9,6 jole/cm2 ja sitten tavallinen sidos
|
laskimohaavan hoito laserilla
|
|
Kokeellinen: GALLIUMARSENIDE sekä säännöllinen haavanhoito
haavan laserskannaus 9,6 jole/cm2 ja sitten tavallinen sidos
|
laskimohaavan hoito laserilla
|
|
Active Comparator: säännöllinen haavanhoito
haavan sidos
|
laskimohaavan hoito laserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan pinta-ala
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
haavan pinta-alan mittaaminen älypuhelinsovelluksella
|
kaksi kuukautta
|
|
bakteerien määrä haavassa
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
bakteerien lukumäärän mittaaminen pesäkkeiden lukumäärällä
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- beni suef university (Muu tunniste: beni suef university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .