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Laser de hélio e néon versus laser de arsenieto de gálio

27 de dezembro de 2020 atualizado por: Mahmoud Awad Ramadan Elkholy

Laser de hélio e néon versus laser de arsenieto de gálio na cicatrização de úlceras venosas

Haverá efeitos diferentes para diferentes comprimentos de onda do laser no tratamento da úlcera venosa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O custo do tratamento da úlcera venosa pode variar dentro de amplos limites e depende da tecnologia utilizada. Nos países da comunidade europeia, o fechamento de uma úlcera como procedimento ambulatorial custa 800-1500 euros e o tratamento anti-recaída de suporte custa 100-150 euros por mês. Nos Estados Unidos, para fechamento de úlcera venosa em 3 meses, os custos médicos diretos chegam a US$ 1.500-2.000. O prolongamento do tratamento por mais tempo resulta em aumento de custo de até US$ 30.000 ou mais.

A baixa eficiência dos métodos conhecidos de tratamento de pacientes com úlcera venosa exige a busca de novas formas e modos de terapia a laser (LT) com base em uma abordagem abrangente. A aplicação da fisioterapia, principalmente com o uso da LLLT, capaz de influenciar várias etapas da patogênese da doença, permite um alto efeito terapêutico em muitos casos, ao mesmo tempo em que garante a resposta sistêmica do organismo do paciente com o procedimento de exposição adequado.

Assim, o presente estudo será conduzido para comparar o efeito de diferentes comprimentos de onda do laser em úlceras venosas e fornecer um método de tratamento eficaz para pacientes com úlceras venosas com baixo custo e curta duração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes aproximadamente da mesma idade (50-60).
  • Todos os pacientes tinham úlceras venosas nas pernas logo acima do maléolo medial. A causa comum de úlceras para todos os casos foi a insuficiência venosa.
  • Todos os pacientes com consciência.

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes não tinham diabetes ou problemas sanguíneos.
  • qualquer distúrbio de imunidade afeta a cicatrização de feridas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HELIUM NEON LASER mais tratamento regular de úlceras
varredura a laser da ferida com 9,6 jole/cm2, em seguida, curativo regular
tratando a úlcera venosa com laser
Experimental: ARSENIDE DE GÁLIO mais tratamento regular de úlcera
varredura a laser da ferida com 9,6 jole/cm2, em seguida, curativo regular
tratando a úlcera venosa com laser
Comparador Ativo: tratamento regular de úlcera
curativo para úlcera
tratando a úlcera venosa com laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
área de superfície da ferida
Prazo: dois meses
medindo a área de superfície da úlcera por aplicativo de smartphone
dois meses
número de bactérias na ferida
Prazo: dois meses
medir o número de bactérias por contagem de colônias
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

26 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Beni Suef University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

plano de análise estatística

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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