- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04689620
Laser de hélio e néon versus laser de arsenieto de gálio
Laser de hélio e néon versus laser de arsenieto de gálio na cicatrização de úlceras venosas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O custo do tratamento da úlcera venosa pode variar dentro de amplos limites e depende da tecnologia utilizada. Nos países da comunidade europeia, o fechamento de uma úlcera como procedimento ambulatorial custa 800-1500 euros e o tratamento anti-recaída de suporte custa 100-150 euros por mês. Nos Estados Unidos, para fechamento de úlcera venosa em 3 meses, os custos médicos diretos chegam a US$ 1.500-2.000. O prolongamento do tratamento por mais tempo resulta em aumento de custo de até US$ 30.000 ou mais.
A baixa eficiência dos métodos conhecidos de tratamento de pacientes com úlcera venosa exige a busca de novas formas e modos de terapia a laser (LT) com base em uma abordagem abrangente. A aplicação da fisioterapia, principalmente com o uso da LLLT, capaz de influenciar várias etapas da patogênese da doença, permite um alto efeito terapêutico em muitos casos, ao mesmo tempo em que garante a resposta sistêmica do organismo do paciente com o procedimento de exposição adequado.
Assim, o presente estudo será conduzido para comparar o efeito de diferentes comprimentos de onda do laser em úlceras venosas e fornecer um método de tratamento eficaz para pacientes com úlceras venosas com baixo custo e curta duração.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes aproximadamente da mesma idade (50-60).
- Todos os pacientes tinham úlceras venosas nas pernas logo acima do maléolo medial. A causa comum de úlceras para todos os casos foi a insuficiência venosa.
- Todos os pacientes com consciência.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes não tinham diabetes ou problemas sanguíneos.
- qualquer distúrbio de imunidade afeta a cicatrização de feridas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: HELIUM NEON LASER mais tratamento regular de úlceras
varredura a laser da ferida com 9,6 jole/cm2, em seguida, curativo regular
|
tratando a úlcera venosa com laser
|
Experimental: ARSENIDE DE GÁLIO mais tratamento regular de úlcera
varredura a laser da ferida com 9,6 jole/cm2, em seguida, curativo regular
|
tratando a úlcera venosa com laser
|
Comparador Ativo: tratamento regular de úlcera
curativo para úlcera
|
tratando a úlcera venosa com laser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
área de superfície da ferida
Prazo: dois meses
|
medindo a área de superfície da úlcera por aplicativo de smartphone
|
dois meses
|
número de bactérias na ferida
Prazo: dois meses
|
medir o número de bactérias por contagem de colônias
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beni Suef University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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